据介绍,受试者的报名条件为年龄22周岁及以上,不限男女,单眼或双眼患有单纯白内障,并同意接受白内障超声乳化吸除术+人工晶状体植入术,充分理解术后检查的目的,能够完成研究方案规定的术后访视。
报名受试者后,患者将获得生物学测量、角膜曲率测量、角膜内皮细胞计数测量等眼科专业检查,符合入选标准且拟进行白内障乳化吸除术的患者,将有机会获得人工晶状体植入,并且在研究期间所需的器械及手术、研究相关治疗费免除。
海南日报记者了解到,术后,研究者将对所有受试者进行为期12个月的随访,观察植入晶体的安全性和有效性。在研究中所产生的相关数据,会作为补充证据支持这两款晶体在中国的注册。