《办法》列举了未及时消除行政区域内重大药品安全隐患导致发生重大药品安全事件等6种约谈市县政府情形,未依法履行监管职责导致本区域发生较大药品安全事件等7种约谈市县药品监管部门主要负责人情形,以及研制、生产、经营、使用过程中存在重大安全隐患未及时消除等7种约谈行政相对人的情形。
《办法》明确,被约谈单位应按照整改要求对存在的问题进行整改,并在规定期限内提交整改报告。对市县政府和药品监督管理部门责任约谈情况和整改情况将纳入药品安全评议范畴;对行政相对人的责任约谈情况和整改情况将纳入其信用档案。
《办法》列举了未及时消除行政区域内重大药品安全隐患导致发生重大药品安全事件等6种约谈市县政府情形,未依法履行监管职责导致本区域发生较大药品安全事件等7种约谈市县药品监管部门主要负责人情形,以及研制、生产、经营、使用过程中存在重大安全隐患未及时消除等7种约谈行政相对人的情形。
《办法》明确,被约谈单位应按照整改要求对存在的问题进行整改,并在规定期限内提交整改报告。对市县政府和药品监督管理部门责任约谈情况和整改情况将纳入药品安全评议范畴;对行政相对人的责任约谈情况和整改情况将纳入其信用档案。