在企业落户方面，今年4月，又有来自上海、沈阳、安徽等地的5家企业落户海口，目前海口国家高新区锚定医疗器械行业引进的专业性产业园区——海凭国际·海口高新区医疗器械园签约入园医疗器械企业已突破50家。

　　出台政策扶持 推动向“新”而行

　　分析海南医疗器械产业快速发展的原因，海南自贸港国际医疗器械联合会相关负责人黄长林认为，这一方面得益于自贸港政策优势，另一方面也源于药监、工信等主管部门的积极作为。

　　政策优势，也是深圳开立生物医疗科技股份有限公司落户海南的主要原因。

　　在娄杨看来，海南发展医疗器械产业有着得天独厚的优势，“海南自贸港自由便利的政策非常有利于企业拓展海外市场。”娄杨说道，无论是从贸易交易，还是人员往来方面，海南都非常适合医疗器械行业的国际研发等业务发展。正因为如此，深圳开立生物医疗科技股份有限公司计划以自贸港为依托，开展超声设备的保税维修业务。

　　近年来，我省相继出台《海南省支持现代生物医药产业做大做强奖补资金管理实施细则》《海南省推动生物医药产业高质量发展行动方案（2022-2025年）》《海南省生物医药产业研发券管理办法》等一系列产业政策，从临床前研究、临床试验、一致性评价、成果转化、国际认证、集中带量采购、公共服务平台建设等方面进行全流程、全链条、全方位政策扶持。

　　此外，省药监局积极激发医疗器械研发创新活力，出台多个专项支持政策，采取建立研审联动机制、实施审评重心前移、“一对一”指导帮扶重点产品等举措，及时解决企业在医疗器械产品研发生产、注册审评、检查检验等环节堵点难题，将更多问题解决在产品申报前，为产品上市争取时间，进一步促进医疗器械产业高质量发展。

　　“行业协会和医疗器械平台的建设，也为企业提供了更为专业的服务。”黄长林介绍道，海口国家高新区成立了药械创新服务站，为企业提供药械法律法规、政策文件、注册申报、质量管理等事项的咨询和服务，使其成为园区、药械企业与药监局三方的交流平台。

　　此外，行业自身能力也在不断加强，例如海南自贸港国际医疗器械联合会的成立可以更加了解企业的需求和痛点，为其提供专业性的服务，也协助企业在海南快速落地。

　　下一步，海南省药监局也将持续加强与国家药监局相关部门的沟通交流，优化提升审评审批效能和重点医疗器械产品注册指导服务水平，指导帮扶企业解决难题，加速推动产品研究及注册进程，助力重点产品加快上市。（本报海口5月18日讯）