近日,在海口药谷,华益泰康药业股份有限公司(以下简称华益泰康)生产车间一片忙碌,公司独立研发的国内首仿琥珀酸美托洛尔缓释片正在紧凑有序生产。
看着眼前企业运作良好的场景,华益泰康创始人之一、首席科学家谭海松非常欣慰。从零开始进行新药研发,到产品上市、企业逐渐有起色,他们走了整整9年。
华益泰康是2010年由留美医药研发博士团队创建,3位创始人曾分别就职于默沙东、诺华、葛兰素史克等国际顶尖药企,深耕研发。
谭海松告诉海南日报全媒体记者:“在美国工作期间,深刻感受到中国高端制剂技术的发展潜力,诸弘刚博士率先萌生归国创业之志,力邀徐国杰博士与我共同投身这一事业。”
身怀国际前沿的研发经验,3位有志之士毅然回国扎根海南,立志打破原研药垄断,将中国高端药品推向全球市场。
从零起步,谈何容易?
华益泰康最早在药谷租了一套房子做办公室和实验室,由于没有大型设备,做实验无法进行定时采样,必须有两人不分昼夜,守在实验室进行采样,以便实验顺利进行。
国外转战国内,3位创始人职责、定位、工作环境全都大变样儿。谭海松说,他们3人在国外都是做技术工作,回海南创业,从厂房选址、到土建开荒,再到建立空调系统等,一系列都是全新领域。
专攻研发新药,华益泰康以技术壁垒为突破口,首战告捷——国内首仿琥珀酸美托洛尔缓释片2019年成功在美国上市,2021年在国内上市,终结了原研药的垄断局面,让国内百姓用药价格大大降低。
在研管线布局上,40余个品种覆盖高端仿制药与创新制剂领域,其中4款改良型新药已获国内IND批件。依托中美双认证体系和CDMO业务,公司为67个国内外项目提供研发生产服务,成为省内受托品种最多的CDMO企业之一,真正实现“技术共享,全球协作”。
谭海松说,华益泰康将持续以创新为驱动,以研发为核心,聚焦高技术壁垒与高潜力市场,加速管线拓展。同时深化国际合作,推动产品国际化进程,力争成为具有全球竞争力的综合性医药企业,为海南自贸港建设及中国医药产业升级贡献更多力量。(本报海口3月18日讯)