依托乐城先行区特许政策引进国际前沿创新药 多款抗癌新药海南可及 2024年04月24日  

  ■ 本报记者 陈子仪 通讯员 张池

  在过去,人们往往“谈癌色变”,认为癌症等同于绝症。近年来,随着现代医学的不断进步,癌症正向可防可控可治的慢性病转变,尤其是各类抗癌新药的陆续问世,更是给癌症患者带来了更多生存希望。

  2024年4月15日至21日,是第30个全国肿瘤防治宣传周。近期,在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(以下简称瑞金海南医院),多款创新药物通过乐城先行区“先行先试”特许政策落地,让中国患者不出国门就能及早用上国际前沿抗癌药,延续生命的希望。

  多发性骨髓瘤新药落地瑞金海南医院

  “当时听说瑞金海南医院正在开展多发性骨髓瘤创新药品的临床真实世界研究,可以用上与国际同步的创新药品,那时感觉自己又找到一条生路。”回想起曾经四处寻医的场景,来自辽宁的多发性骨髓瘤患者老马(化名)很是感慨。

  多发性骨髓瘤是一种常见于中老年人的血液系统恶性肿瘤。瑞金海南医院血液科主任游建华表示,目前,多发性骨髓瘤仍是一种不可治愈的疾病,临床上患者复发次数越多,治疗难度也随之加大,患者生存时间也越短。

  2020年,65岁的老马确诊患有多发性骨髓瘤,他便开始了漫长的寻医之路。几年来,老马先后接受过多种治疗,但去年一个噩耗又近乎将老马击垮——多发性骨髓瘤复发。

  听说瑞金海南医院有新药可用,老马一家毫不犹豫来到乐城。新药是一款名为Isatuximab的注射液。该药已在全球多个国家和地区获批,Isatuximab与泊马度胺、地塞米松联用,可适用于既往接受过至少2种方案治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。

  针对老马的情况,瑞金海南医院为其制定了新药治疗方案,经过一段时间的用药,患者M蛋白、骨髓检测和微小残留病灶(MRD)都已经成功转阴。

  在帮助了像老马这样一批多发性骨髓瘤患者控制病情的同时,瑞金海南医院用时仅232天快速推进完成的Isatuximab注射液真研项目,提前约1年获国家药品监督管理局受理,成为首个利用乐城真实世界数据获国家药监局受理上市许可申请的血液肿瘤治疗药物。未来,这款药物有望通过乐城真实世界研究获批上市,惠及国内更多患者。

  50余名卵巢癌患者用上特许新药

  “第四次来复查的时候,我的肿瘤指标已经降到正常范围。”近日,一名来自江苏南京的卵巢癌患者丁女士(化名)兴奋地说。

  卵巢癌被称为“妇癌之王”,是妇科致死率最高的恶性肿瘤。流行病学数据显示,近20年来中国卵巢癌发病率和死亡率都在持续上升。瑞金海南医院妇科主任李菁表示,含铂化疗方案是卵巢癌的治疗基石,但大多数卵巢癌患者最终不可避免地进入铂耐药阶段。受困于有限的治疗手段,患者预期的总生存时间往往不足1年,迫切期待新的临床解决方案。为此,瑞金海南医院利用乐城先行区特许政策,引入卵巢癌新药ELAHERE。

  得知瑞金海南医院可以申请使用ELAHERE,丁女士第一时间来到乐城。“当时情况已经很严重,确诊后经过几次治疗,已经进入铂耐药阶段。”她回忆。

  据介绍,ELAHERE由FRα-结合单克隆抗体、稳定可裂解的连接子和微管蛋白抑制剂美登素衍生物DM4组成,是全球首个获批的靶向FRα的ADC药物,可用于铂耐药复发卵巢癌患者。

  在接受新药的治疗后,丁女士的病灶逐渐变小,肿瘤指标也降到标准范围。ELAHERE的落地也让更多人受益,截至目前,已有50余名卵巢癌患者在瑞金海南医院使用上该药物。

  弥漫性大B细胞淋巴瘤新药可及

  弥漫性大B细胞淋巴瘤是全世界成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤类型,并且其特征在于淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中快速生长的恶性B细胞,如果不治疗,患者的生存期很短。

  通过常规一线治疗,目前仍有30%~40%的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗后出现复发。复发难治的患者,当前二线化疗或自体干细胞移植效果欠佳。为了帮助国内弥漫性大B细胞淋巴瘤复发难治患者实现长期生存的目标,瑞金海南医院充分利用乐城先行区的特许政策,引进了特许新药Tafasitamab。

  Tafasitamab是全球唯一在美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局均获批用于治疗二线弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。与来那度胺联用,随后继续使用Tafasitamab单药治疗,适用于复发性或难治性且不适合自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。该药物已获得NCCN和CSCO指南推荐。目前国内尚无同种药物和疗法获批。

  肿瘤切除手术有“利器”

  近日,瑞金海南医院胸外科连续完成5例单孔达芬奇机器人肺肿瘤切除术。机器人手术系统在胸外科的手术中,主要用于肺外科切除、肺癌淋巴结清扫、食管外科和纵隔肿瘤切除等。

  相比于传统四孔达芬奇机器人手术系统,单孔达芬奇机器人(daVinci™ Single Port,简称SP系统)可以将包括镜头在内的四个操作臂集成在一起,具有创伤更小,切口更少的优点。

  截至目前,瑞金海南医院也已顺利完成达芬奇SP手术系统在胰腺外科、泌尿外科、妇科、胸外科等外科手术的应用。瑞金海南医院相关负责人表示,未来该院还将继续探索单孔达芬奇机器人在更多学科的应用,打破更多学科手术瓶颈,借助达芬奇机器人手术开启精准医学新时代,实现更高质量的外科微创手术,形成具有瑞金特色的达芬奇SP手术系统技术体系和标准。

  预防癌症

  需注意

  多数癌症发生于45岁以上的人群,要想预防癌症,需注意以下几点重要事项。

  定期体检

  这能帮助及早发现癌症,尤其是对于中老年人,体检应遵循1+X原则。除了常规体检外,还要增加肿瘤、心血管、血糖和骨骼筛查等,根据个体情况增加个性化筛查项目。

  保持健康饮食

  饮食与癌症发生密切相关。建议每餐只吃七分饱,过多摄入热量会对健康不利。在感觉即将吃饱时应停止进食,这对控制饮食有益。

  生活规律

  有规律的生活和充足的睡眠能为身体提供足够的休息,有助于恢复脏器和免疫功能,对于癌症的预防具有积极作用。

  保持情绪稳定

  情绪不稳定与肿瘤的发生有一定联系。长期的不良情绪状态会降低免疫力,为癌细胞提供便利。因此,要注意调节情绪,避免长时间处于不良情绪下。

  戒烟限酒

  烟草和酒精是已知的致癌物,长期吸烟和饮酒会明显增加癌症发生的风险。事实上,吸烟和饮酒没有所谓的安全剂量,安全剂量应该是零,应尽快戒除这些不良习惯。

  癌症的发生受多种因素影响,要预防癌症,就需要进行生活细节的改变,并且坚持长期执行。(侯赛 辑)