党的二十届三中全会重点研究了进一步全面深化改革、推进中国式现代化的问题，充分彰显了我们党将改革开放进行到底的坚定决心和历史担当。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）肩负着引领中国医疗医药领域改革开放、推动中国健康事业发展等重大使命，正在努力建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。乐城先行区坚持运用全面深化改革的认识论和方法论来指导实践、开辟道路、推动发展，基本实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”，成为海南自贸港吸引境外医疗消费回流、打造国内国际双循环重要交汇点的靓丽名片。

　　打好深化改革“主动仗”

　　乐城先行区作为中国医疗医药改革的“试验田”，始终坚持以改革破题，积极探索推出牵引性、撬动性强的改革举措。

　　以改革破除高质量发展障碍，持续增强发展动力和活力。正确认识全面深化改革思维逻辑，想清楚改革为什么、往哪里去、怎么改的问题，坚持在改革的系统性、彻底性、整体性上做文章，确保改革方向不偏、力量不减。不断优化审批流程，实施流程再造，用改革的思维、创新的办法，出台“带药离园”“审批放量”等系列改革措施，塑造营商环境“乐城品牌”。目前，特许药械审批时限首次审批时长从3个月缩短至10个工作日，非首次审批时长平均1.6个工作日。以改革推动风险防控，把推进改革同风险防控结合起来，成立全国首家“医疗+药品”二合一联合监管机构，建成全国首个特许药械追溯管理平台，截至目前，无一起药械流弊事件发生。

　　推动改革政策转化为实际成效，跑出乐城速度。国家层面先后六次赋予“国九条”等特殊政策，支持乐城先行区推动中国医疗医药领域改革开放。率先开展真实世界研究工作，用于支持特许药械在中国注册审批，大幅缩短全球创新药械在中国注册审批时间。目前，已有16个特许药械产品，通过使用真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局批准上市。开展真实世界医保创新应用，探索建立真实世界数据医保应用的政策体系、指导原则和技术标准，助力真实世界数据应用成为药品价值评估、目录调整等工作的重要参考。目前，已有首款产品通过乐城先行区真实世界数据应用试点获批中国上市后，被纳入国家医保目录。

　　下好对外开放“先手棋”

　　我国始终坚定不移扩大开放，形成更大范围、更宽领域、更深层次对外开放新格局。乐城先行区作为中国医疗医药领域开放前沿阵地，积极打造对外开放新高地，加快融入和服务新发展格局。

　　持续传递开放强音，彰显中国开放的大门不会关闭，只会越开越大。乐城先行区把开放合作作为高质量发展的“关键一招”，积极拓宽国际合作“朋友圈”，持续提升乐城先行区声量。加强国际药械企业合作，乐城先行区已与20个国家和地区170多家药械企业建立深度合作关系，与生物医药发达国家驻中国使领馆建立了良好的沟通基础，引进默沙东、索诺瓦、吉利德、诺华等全球顶尖药械企业注册分子公司和基金会，成为国际药械企业共享中国市场、中国发展机遇的窗口。持续提升国际化水平，乐城先行区已有31家医疗机构开业，其中设立外资医疗机构3家，形成“公立+民营”“国内+国际”“综合+专科”的多元化医疗机构格局。如梅赛尔国际医院与全球医疗排名第一的美国妙佑医疗国际（梅奥诊所）等机构合作。

　　推动国际药械资源与国内健康需求有效衔接，成为中国患者寻找新药、新械、新疗法的“希望之城”。乐城先行区坚持为全球创新药械企业提供进入中国“一站式”服务方案，推动全球新技术、新理念、新药械惠及广大中国患者。引进临床急需进口药械，完成28个临床学科440多种临床急需进口特许药械中国首用，近5年年均增长超200％。比如，引进抗肿瘤创新药，神经母细胞瘤患者在乐城先行区使用特药治疗费用，比到美国治疗便宜一半。为解决患者“用药贵”问题，连续四年推出乐城全球特药险，消费者以几十元的价格，可获得100万元特药费用保障，“特药贵”问题得到初步解决。

　　做强创新驱动“主引擎”

　　我国坚持把新发展理念贯穿发展的全过程和各领域，推进中国式现代化建设。乐城先行区作为新发展理念的忠实践行者，引领创新驱动，不断增强吸引力、创造力、竞争力。

　　把发展新质生产力作为战略之举，不断以创新之力催生新动能。乐城先行区坚持向“新”而行、以“质”致远，充分发挥创新主导作用，不断塑造发展新动能新优势。打造国际创新药械BD（转化交易）中心，充分利用特许政策优势和药械企业合作资源优势，挖掘海外中小企业创新药械产品，以乐城为桥梁链接国内资本市场，促进产品交易合作、成果转化。实施“乐城研用+海口生产”飞地经济模式，推动通过乐城真研通道获批上市的创新药械产品，在海口高新区本地化生产。支持康哲药业等企业，运用飞地经济模式，为海南生物医药产业结构调整注入新活力。

　　积极开辟新赛道新领域，塑造高质量发展新动力新优势。乐城先行区坚持顺应我国经济发展整体规律，探索创新驱动发展的新路径，为推动高质量发展注入强劲动力。做好特殊食品政策落地承接，积极储备首批落地试点产品和使用者，筛选落地医疗机构，引进内外资食品企业落户，加快建设特医食品和保健食品追溯系统。积极引进外商独资医院，切实用好近期出台的允许海南全岛设立外商独资医院政策，积极对接国际外商企业，加快引进知名外商独资医院，吸引国际先进医疗技术和顶尖海外医生，进一步提升国际医疗水平。

　　事业发展出题目，深化改革做文章。乐城先行区在改革开放领域作出的探索与发展，向全世界展示了中国医疗医药领域改革开放的信心与决心。未来，乐城先行区将心怀“国之大者”，坚定前进航向，闯险滩、战激流，开足马力、劈波斩浪，为中国医疗医药领域改革开放添砖加瓦。

　　（作者系2024年秋季学期海南省委党校中青年干部培训班学员，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局办公室主任、宣传部部长）