去年7月以来，省食品药品监管局耗时一年多，聘用10余人，对海南建省以来的原有药品注册档案约3万多盒进行归档整理，并全部实现电子化管理，确实为企业办了一件实实在在的好事。

　　历史沉积巨大 药品注册档案近3万盒

　　我省药品注册档案存量巨大，最早的药品注册档案可以追溯到1967年，距今已有45年，积累到2010年已有近3万盒（按审批事项计算）。

　　而且随着企业新药、仿制药品和补充申请申报事项的增加，我省药品注册档案也是与年俱增，每年新增加的档案差不多3000盒。省食品药品监督管理局办公室13层，1000平方米地面上，全是该局数十年来积累的300多个铁皮柜的药品注册档案和一地的档案盒。

　　如何管理这么大量的档案？如何发挥其在药品监管、经济发展中的作用？这既考验着药品注册管理人处理复杂问题的能力，也挑战海南省药品注册处的行政能力。

　　档案数据化 实现电子化管理药品档案

　　2010年12月，新任省食品药品监管局郭全茂局长到任后，高度重视药品注册档案的规范整理和科学利用，多次就如何消化现有档案、电子化管理药品注册档案，以及如何做到档案常态化管理，与该局注册处干部职工交流看法思路。

　　在省局领导的关心下，省局办与注册处三次赴省档案馆学习并两次邀请省档案局领导亲临现场指导，确定了使用《琼兰档案管理系统》作为管理药品注册档案的思路。2011年7月，我省药品注册档案整理工作正式启动，要求注册处限时限期完成档案整理、录入工作，并在资金、设备上予以大力支持。注册处聘用10人，在二楼牵了电线、安装了十几盏日光灯确保照明，在该局办公楼二楼建立起了简陋的档案整理“车间”。经过6个月的艰苦努力，注册档案整理工作终于初步完成，2012年初将整理后规范的案卷级（档案盒）1890个移交局档案室。

　　有耕耘就有收获 档案管理走在全国前列

　　在档案整理过程中，省食品药品监督管理局注册处根据注册档案的特点，创新出许多做法，确保档案整理工作按时、按质完成。一分耕耘，一分收获。如今，查找档药品档案，只需管理人员到注册处档案管理电脑上，经过授权后进入《琼兰档案管理系统》，鼠标一点，每个企业每个品种的来龙去脉将全部显现，包括历次的审批情况、质量标准、说明书、处方工艺等，企业药品注册管理情况一目了然，海南省药品注册档案真正实现电子化管理，走在全国各省药品注册档案管理的前列。