■ 本报记者 陈子仪

　　一组数据振奋人心。2021年，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）使用特许药械9963人次，同比增长483.31%；与全球18个国家和地区近80家药械企业建立了联系，与国际排名前30的药械企业全部建立了深度合作关系；引进国际创新药械超260种，基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”目标……

　　乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示，乐城先行区飞跃式发展，离不开乐城先行区双“国九条”的政策优势，也离不开国际药械企业持续与乐城先行区开展合作，不断落地创新药械产品，更离不开敢闯敢试、敢为人先、开拓创新的精神。

　　创新开放，是乐城先行区高质量发展的原动力。“经过多年发展，乐城先行区已从‘政策高地’向‘平台高地’迈进。”贾宁表示，目前，乐城先行区已建成了药品和器械展示平台，医疗资源聚集平台，真实世界数据研究平台，全球药械信息查询平台和药品、器械追溯平台，未来还将建设医工转化平台、保险服务平台、投融资平台等三大平台。

　　积极开展真实世界证据采集和用于监管决策的研究探索，截至目前，乐城真实世界数据应用试点已经发布多个药品医疗器械临床真实世界研究相关指导原则，成立运行药品医疗器械监管科学研究基地、真实世界数据研究与评价重点实验室，并有24款产品纳入真研试点通道，9款利用真实世界数据辅助临床评价获批上市。

　　乐城临床真实世界数据应用试点工作，为国家药品医疗器械审评审批制度改革提供了新的解决途径，也让乐城先行区逐步成为国际创新药械加速进入中国市场的“绿色通道”。

　　党的二十大报告提出“推进健康中国建设。把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。贾宁表示，作为聚焦健康产业的园区，乐城先行区将深入贯彻落实党的二十大精神，立足职能职责，坚持“人民至上、生命至上”发展理念，持续积极传递中国医疗医药领域改革开放的声音，找准全球优质医疗资源与健康中国的结合点，将乐城先行区打造成国内国际双循环重要交汇点的靓丽名片。

　　（本报博鳌10月17日电）