■ 海南日报全媒体记者 陈子仪
6月17日下午,博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)药械展三楼会议室内,一场由省委深改办(自贸港工委办)、省营商环境建设厅、省新闻办公室、琼海市联合主办的“圆桌会诊”按计划准时开始。
十几家企业代表与十余个省直部门负责人围坐一堂。没有冗长的开场白,也没有照本宣科的政策宣读。这场“政策直通车”活动早在会前一周,就将企业的问题清单提前“挂号”送达各部门。当天,大家直奔主题,现场“开方抓药”。
国润国际大健康医疗产业集团董事长李占斌没有客套,直接把问题端了出来。“特许药械申报审批的审查标准,能不能对外公开一些?”
海南省药监局综合处处长李丽静接过话筒说:“2018年至2019年国务院授权海南时已划定红线——除疫苗外,境外上市但境内未上市,或境内已上市但临床不可替代的急需产品,均可特许引进。”她坦言,近年来省药监局不断简化非首次审批流程,目的就是让审批提速。
李丽静坦率回应:“乐城先行区的标准是开放的,只要境外上市、境内未上市且临床不可替代,就符合条件。”她表示,目前乐城先行区已获批571种特许药械,先行先试的本质决定了边界在不断拓展,用固定框架套所有品种并不现实。
标准开放,服务不能散。李丽静给出实招:省药监局评审中心乐城分中心就在园区办公,并已印发预审办法。企业即使未正式申报,也可先去分中心“探路”,工作人员会一对一指导判断产品是否符合特许条件。
问题一个接一个。海南复康体检中心有限公司总经理符式毅关注点落在医保政策上,希望省医保局多开展线上政策解读,特别是违规案例剖析。
海南省医保局医疗医药服务管理处副处长黄永瑞同样给出了实在的回应:省医保局已建立专属对接机制,每月定期举办企业见面会。近期已连续开展三期线上线下同步培训,未来将常态化推进。
最后压轴的问题来自海南医桥医学咨询有限公司总经理雷建平,事关国际医疗合作的“第一道门槛”:“越南医疗专家和患者持乐城先行区邀请函或诊疗证明申请签证,审批时效如何?有无‘绿色通道’?”
省公安厅出入境管理总队三级警长莫逸凡先梳理流程:境外申请签证需到我国驻外签证机关办理,入境后则可在海口、三亚、琼海等8个市县的12个窗口就近办理延期、换证等业务,签证签发一般7个工作日,居留证件15个工作日。
两个多小时的问答干货满满。散场时,有企业代表边走边翻看刚记下的联系方式,有人拉住职能部门工作人员继续追问细节。这场“政策直通车”开进乐城先行区,带来的不只是答案,更是企业对这片“医疗特区”愈发笃定的信心。(本报博鳌6月18日电)

