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本报海口4月1日讯(记者程娇 通讯员贺澜起)江苏延申生物科技股份有限公司“问题疫苗”案在全国引发关注。记者今天从海南省食品药品监督管理局获悉,截至4月1日,流入我省问题疫苗使用者未发现严重不良反应,去年我省已免费为曾接种问题疫苗者进行了补种。
2009年12月,卫生部和国家药监局发布公告,要求清查江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间生产的存在质量问题的几个批次的狂犬病疫苗。国家药监局有关发言人表示,该局总共发现的7批人用狂犬病疫苗已经使用21万人份。这7个批次疫苗的问题是效价低于国家标准,可能保护效果不能达到理想标准。
据介绍,江苏延申的人用狂犬病疫苗质量事件与以往药害事件不同,属疫苗的有效性问题,不属安全性问题。但对被注射者来说,问题疫苗最大的危害是注射后免疫效果达不到标准,起不到预防作用,贻误注射时机。只要补种,就可放心。
2009年12月初,经海南省食品药品监督管理局进行的调查,截至2009年12月10日,共有4320盒 (人份)江苏延申问题疫苗流入海南,其中3盒被海南省药检所抽样检查,41盒因过有效期退回生产厂家,6盒在使用单位被当场查封扣押、停止使用,其余4270盒均已使用完毕。
省食品药品监督管理局有关人士介绍,疫苗的不良反应,主要是局部疼痛、红肿、轻度发热、头疼等,一般在接种后24小时内出现,能在1-2天内得到缓解。
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