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美国食品和药物管理局25日说,一家医药企业研制出治疗丙型肝炎的新药,除疗程短、治愈率高,副作用低于现有药物。
这家机构当天发布报告,美国默克公司研制的新型抗丙肝药品Boceprevir可在更短时间内治愈更多患者。
丙肝是一种病毒性肝炎,由丙型肝炎病毒(HCV)引起,易导致肝硬化和肝癌,死亡率较高,可经血液、注射、母婴和不洁性行为等途径传播,尚无预防药物。一些卫生机构估计,全球丙肝患者超过1.7亿。
现有治疗手段主要为服用抗病毒药利巴韦林或注射干扰素。这些药物面世超过20年,疗程在6个月至一年之间,治愈率大约40%,但副作用较高,易产生恶心、疲劳和呕吐等症状,同时影响心理健康。
默克公司15年前开始研制Boceprevir,先后两次临床试验药效。研究显示,配合现有治疗手段,Boceprevir可使治愈率提高20至25个百分点,疗程缩短一半。
食品和药物管理局25日认可临床试验结果。一些研究人员说,不少患者完成Boceprevir疗程6个月后,已检测不到丙肝病毒。
现有治疗手段主要是以增强人体免疫系统达到治愈效果,而新药药物原理是抑制一种蛋白酶发展,阻断丙肝病毒复制再生途径。
食品和药物管理局在报告中说,新旧药物配合使用,多数患者可在6个月内治愈;一些晚期患者大约需8个月;一些特定人群,疗程可能更长。
刘锴 (新华社供本报特稿)
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