■ 本报记者 陈子仪
海南日报记者日前从博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉，截至目前，已有378种特许药械产品在海南实现“中国首用”，惠及患者4万人次。特许药械有何吸引力？本期健康周刊盘点了10款“明星”特许药械，告诉你特许药械“特”在哪里？
1
伐尼克兰溶液鼻喷雾剂
◉适应证：干眼症
◉发病情况：伴随着智能手机、电脑等电子产品的普及，国人用眼强度和习惯逐渐改变，干眼症成为了眼科常见病多发病。
◉临床案例：32岁的邢先生（化名）自诉有双眼干涩异物感1年余，常伴有畏光、干燥不适、偶流泪、视疲劳等症状，被诊断为患有干眼症、慢性结膜炎等眼部疾病。
目前用于干眼症治疗的手段有多种，但基本都是通过在已经受到刺激的眼表治疗方式来完成。希望通过不刺激眼表的方式治疗眼健康问题的邢先生在乐城用上了伐尼克兰溶液鼻喷雾剂。该喷雾剂通过鼻腔吸入喷雾与烟碱型乙酰胆碱（nACh）受体结合，激活三叉神经副交感神经通路，通过鼻—泪反射促进患者的自然泪液分泌，从而达到缓解和治疗干眼症的目的。这款产品为许多希望不刺激眼表的患者提供了一个干眼症治疗的新手段、新方法、新选择。
2
氟轻松玻璃体内植入剂
◉适应证：慢性非感染性葡萄膜炎
◉发病情况：非感染性葡萄膜炎是一种慢性葡萄膜炎，可引起白内障、青光眼等多种并发症，当炎症控制不及时，可导致视力受损甚至永久性视力丧失，是中国第二大致盲性眼病。
◉临床案例：
来自浙江的陈先生主要诊断为白塞病葡萄膜炎，经过2年的系统性皮质类固醇激素、免疫抑制剂和生物制剂联合治疗，双眼病情仍未能得到有效控制。日前，他在乐城使用了氟轻松玻璃体内植入剂。术后随访时表示，目前视力恢复良好，已经回归正常生活。
目前，该款产品已通过乐城真实世界研究获批上市，并于今年纳入医保目录。
3
欧脱克
◉适应证：I型过敏性呼吸系统疾病如过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和过敏性鼻结膜炎伴或不伴支气管哮喘等，适用于成人和5岁以上儿童。
◉发病情况：过敏性疾病影响了30%的人群，全球范围内约有4亿人患有过敏性鼻炎、3亿人患有过敏性支气管哮喘、2.5亿人患有食物过敏。过敏性疾病已被世界卫生组织列为最常见的六大慢病之一。
◉临床案例：
2023年11月，瑞金海南医院迎来国内首位使用欧脱克进行链格孢菌脱敏治疗的患儿，同日，还有两位患儿使用欧脱克进行屋尘螨、粉尘螨脱敏治疗。首批3位患儿治疗过程顺利，无不良反应。
欧脱克系列产品包含12种脱敏治疗药物，涵盖17种过敏原，包括屋尘螨、粉尘螨、桦树花粉、艾蒿、普通豚草、猫皮屑、狗皮屑、马皮屑、链格孢霉（常见霉菌的一种）、梯牧草花粉、鸭茅草花粉、草地早熟禾花粉、绒毛草花粉、黑麦草花粉、草甸羊毛草花粉、杨树花粉、欧榛树花粉。欧脱克已在欧洲、南美等11个国家广泛使用多年，安全性和有效性均得到了验证。
4
二十碳五烯酸乙酯胶囊
◉适应证：作为最大耐受他汀类药物的联合治疗，用于甘油三酯（TG）水平升高（≥150mg/dL）的成人患者合并已确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素；作为饮食的联合治疗，降低重度（≥500mg/dL）高甘油三酯血症成人患者的TG水平。
◉发病情况：据估算，目前中国心血管疾病患者数超3亿人。与此同时，我国心血管疾病的患病率以及死亡率仍处于上升阶段，心血管病防治工作面临新的严峻挑战。
◉临床案例：64岁的张先生因工作经常饮酒应酬且工作压力巨大，饱受心血管疾病困扰多年，只能靠吃降压药维持血压稳定。张先生来到乐城先行区博鳌一龄生命养护中心接受心血管疾病诊治后，决定尝试服用二十碳五烯酸乙酯胶囊。
二十碳五烯酸乙酯胶囊是一种预防创新药，不仅适用于已患病的患者，而且同样适用于健康人群，可以帮助健康人群提前规避心血管风险，且残余风险更低。
5
美思满人胎素
◉适应证：用于改善女性更年期症状
◉发病情况：调查数据显示，2021年我国绝经女性的数量已达到2.56亿。伴随着卵巢功能衰退、雌孕激素降低到一定水平，女性在更年期会出现潮热出汗、失眠、焦躁易怒和记忆衰退等不适症状。
◉临床案例：年过半百的莫女士出现更年期症状已有5年。近日，博鳌乐城有关专家根据莫女士的体检报告及具体情况，为其制定了合适的治疗方案，并开始了美思满首次应用治疗。使用美思满一段时间后，莫女士的情绪、睡眠、皮肤肤质等方面均有明显改善。
美思满于1956年在日本获批上市，药物使用近60年。在韩国、俄国等国家也已获批使用，全球范围内未发生感染或休克等重大副作用案例，具有良好的安全性。
6
新一代冷冻球囊消融导管
◉适应证：治疗心律失常疾病
◉发病情况：房颤是最常见的一种快速性心律失常，被称为心衰和脑梗的“幕后黑手”。随着人口老年化，我国房颤患者的数量越来越高，根据第六次人口普查数据，中国房颤患病率为1.6%，预计中国目前的房颤患者高达2000万。
◉临床案例：77岁的王爷爷1年前开始出现阵发性心悸，半年前发作频繁，持续时间越来越长。瑞金海南医院专家诊断王爷爷患有阵发性房颤，给予相应抗凝药物治疗，并为患者实施冷冻球囊消融术。手术采用的是冷冻消融全新解决方案——美敦力Arctic Front Advance Pro第四代冷冻球囊消融联合Achieve Advance第二代环形标测电极导管。整个手术过程不到1小时，患者没有感受到明显疼痛感。术后，王爷爷的心跳很快恢复正常。
7
布地奈德迟释胶囊
◉适应证：用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病，降低蛋白尿水平。
◉发病情况：中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，而作为常见的原发性肾小球疾病——IgA肾病约占35%～50%，国内IgA肾病患者约有500万人。
◉临床案例：2023年4月，一名女性IgA肾病患者在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）用上了全球首个IgA肾病的靶向治疗药物布地奈德迟释胶囊。该胶囊落地乐城，从根本上改变了目前国内IgA肾病患者缺乏针对性疗法的治疗格局。
8
反重力跑台
◉适应证：用于运动员、老年人下肢骨折术后，中枢神经损伤引起的运动障碍，废用性肌萎缩，平衡功能障碍，关节活动度受限，日常健身等。
◉发病情况：骨科疾病发病率高，对人体危害很大。在人类常见的135种疾病中，有106种和骨关节有关。骨科疾病造成的肢体功能障碍，与日常生活息息相关，因此做好康复是关键。
◉临床案例：61岁的王先生在退休前是一位体育老师，在和朋友打网球时突发膝盖疼痛，到医院检查后，他确诊为膝关节骨性关节炎。在中法康复医学中心，专家为他制定了系列康复训练计划，其中就有使用反重力跑台进行肌肉锻炼。
反重力跑台是采用美国航空航天的科技技术，利用真空失重的原理，通过加压气囊减轻患者身体承重，避免他们过度使用骨骼关节，锻炼肌肉又不会产生太多的运动伤害。
9
索托拉西布
◉适应证：索托拉西布是RAS GTPase家族的一种抑制剂，适用于治疗至少接受过一次既往全身治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。
◉发病情况：肺癌是全球男性最常见的癌症，也是发生率和死亡率最高的癌症。其中30%的肺腺癌患者都有KRAS突变，具有KRAS基因突变的肺癌患者往往化疗药物效果不好，而索托拉西布表现出了比较好的临床疗效。
◉临床案例：2022年开始，来自北京的付先生出现间断性咳血，在北京进行检查后被诊断为肺腺癌IIIB期，由于肿瘤临近大血管无法手术，在当地肿瘤医院行化疗1周期，不良反应无法耐受，且病情控制不理想，无奈中止全身化疗。付先生来到乐城先行区，经过1个月的索托拉西布药物治疗，付先生较前症状明显好转，咳嗽、咳血、气喘得到控制，经复查胸部CT原肿瘤病灶明显缩小，生活质量得到提高。
目前，索托拉西布被纳入了特药险目录，付先生所购买的北京普惠健康保还可以为其报销，极大地减轻了患者的就医负担。
10
赛可益
◉适应证：1与泊马度胺和地塞米松联用，适用于既往接受过至少两种治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。
2与卡非佐米和地塞米松联用，适用于既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
◉发病情况：在中国，多发性骨髓瘤的总体发病率为1.6/10万，被称为血液系统的第二大常见恶性肿瘤。由于疾病目前无法治愈，多数患者面临复发或耐药的问题。赛可益为复发、难治的多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。
◉临床案例：近日，一位来自辽宁的复发难治性骨髓瘤患者在瑞金海南医院接受了赛可益联合泊马度胺和地塞米松治疗。经治疗，患者M蛋白、骨髓检测和微小残留病灶等关键指标都已经成功转阴。
据了解，赛可益是一种免疫球蛋白，具有治疗许多恶性血液病的潜力。目前赛可益已被纳入“北京普惠健康保”及海南博鳌“乐城全球特药险”。
本版制图/许丽
