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苏生生物两款医疗器械获批上市

  本报讯(海南日报全媒体记者郭萃)近日,位于海口国家高新区的海南苏生生物科技有限公司接连收获创新成果,两款自主研发医疗器械先后取得医疗器械注册证,至此,该企业获批上市的医疗器械产品累计达22个。

  据了解,此次获批上市的两款医疗器械分别为“非吸收性外科缝线”以及“富血小板血浆+浓缩生长因子凝胶制备套装”。其中,“非吸收性外科缝线”采用超高分子量聚乙烯纱线多股编织、无涂层设计,属于A类缝线,具备优异的抗张强度与耐磨性能,相较于同品类既往产品,该款缝线实现了规格型号的全面升级,拓展了临床应用方案,可满足不同术式的差异化需求。

  海南苏生生物科技有限公司相关负责人表示,依托海南自贸港政策红利,企业进口超高分子量聚乙烯纱线等核心原材料可节约19%的税费成本,有效压缩制造成本,推动国产高端外科缝线实现质优价廉,切实降低患者就医负担。

  在再生医学赛道,本次获批的富血小板血浆+浓缩生长因子(CGF)凝胶制备套装,是苏生生物继富血小板血浆(PRP)制备器后的又一突破。

  该制备套装具备三大核心创新,低血量制备,适配需多次治疗、低体重等敏感患者群体;封闭式全流程无菌设计,实现采血、制备、提取、注射一体化闭环操作;适配骨科、运动医学、口腔颌面修复、骨填充等场景,覆盖更多临床诊疗需求。

  作为国家级专精特新“小巨人”企业,苏生生物扎根海口国家高新区,长期深耕运动医学与再生医学领域,已落地富血小板血浆制备器、聚醚醚酮带线锚钉、界面螺钉等多款高端创新器械。

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