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携超130款创新药械亮相第四届链博会——
乐城从政策试验点迈向全球“链”接口
  6月25日,在第四届链博会健康生活链展区乐城先行区展馆,工作人员为客商介绍展品。海南日报全媒体记者 陈若龙 摄

  ■ 海南日报全媒体记者 李豌

  “希望有机会到乐城专门考察学习,促成澳大利亚与乐城在创新药械引进和大健康领域的深度合作。”6月25日,第四届链博会博鳌乐城国际医疗旅游先行区展馆中,澳大利亚大健康产业协会会长李杨专程组织会员到此参观。

  现场,乐城携超130款创新产品以独立展馆形式亮相,集中展示国际先进医疗技术、特色医疗旅游产品及全生命周期健康管理解决方案,展会期间吸引超400家中外客商来此洽谈合作。

  制度创新提速

  “首款首用”品类不断增多

  “常规放疗会无差别杀死正常细胞和肿瘤细胞,这个可以实现定点精准清除。”谈起展区“新星”,乐城展馆工作人员柯宁将记者引至最外侧展台。展台正中央,展示着硼中子俘获疗法(BNCT)装置,“尤其适用于复发、浸润、难治性肿瘤的治疗。”柯宁说,今年3月,该技术在乐城完成国内首台获批治疗系统的首次应用。截至目前,已有近30名患者接受治疗。

  在此次链博会上,首度亮相的创新药械远不止这一款——Sonovein无创体外超声消融术、Proctokinasa重组链激酶素等率先落地乐城的国际前沿产品集中亮相,共同勾勒出乐城在全球创新药械引入方面的广度与深度。

  特医食品“家族”同样日益壮大。从最初仅有1款雀巢健康科学旗下全球唯一一款针对5岁及以上克罗恩病儿童患者设计的全营养配方食品——Modulen  IBD(茂铎能),到如今乐奔拓专膳特殊医学用途糖尿病全营养配方食品、葆能牌芹菜籽姜黄胶囊、美达金尼斯牌还原型辅酶Q10等多款特许特医食品、保健品集中展出,特医食品矩阵已初具规模。

  品类扩容的背后,是乐城持续的制度创新。作为中国唯一“医疗特区”,乐城依托“双国九条”及多项海南自贸港政策叠加优势,聚焦医疗核心要素,以制度集成创新持续破局,逐步构建起从审批、通关到使用的全流程高效机制。

  截至目前,乐城已引进使用未在国内上市的国外创新药械超570种,惠及患者29万人次;18款特殊食品以及58项生物医学新技术项目获批,成为国际创新药械快速进入中国市场的最主要通道。

  产业链跨越

  从“首用”到“生产”

  在乐城展馆中心展台,摆放着全球首创化疗前骨髓全系保护创新药科赛拉。每瓶仅300毫克,国外售价曾高达1400美元/支,而依托国内产业链,价格已降至466元人民币/支。

  科赛拉的路径极具代表性。2019年,该药在美国获突破性疗法认定,同年率先落地乐城先行区。随后,通过真实世界数据研究,将获批上市周期压缩至15个月——传统路径通常需五到八年。

  这一突破,与乐城推行真实世界数据研究分不开。2019年,在国家药监局的大力支持下,乐城先行区成为全国首个开展真实世界数据应用试点的区域,并率先将临床真实世界数据用于药械审评审批,打破了传统注册路径耗时漫长、成本高昂的壁垒。

  目前,通过乐城真实世界数据试点,已累计推动27款国际创新药械加速在国内注册上市,5个药品通过乐城真实世界数据支持被纳入国家医保、商保药品目录。

  加速获批并非终点。2024年4月,首批近2万支科赛拉在海口先声药业下线,实现了“乐城研用+海南生产”模式的成功闭环。截至目前,先声药业已累计生产180万支,产值超7亿元,更从中国独家生产商升级为原研药全球供应商,预计2027年实现全球供货。

  沿着同一条路径,治疗白癜风的磷酸芦可替尼乳膏正加速转化,有望于2027年在海口国家高新区实现地产化,“乐城研用+海南生产”模式正从个案走向常态化,乐城从“首用”到“生产”的产业链跨越越发清晰可见。

  “五链”齐展

  乐城是一座“医药研产城”

  这次链博会上,乐城展馆与以往最大的不同是:不仅展产品,更展链条。展板特别介绍乐城“医、药、研、产、城”一体化建设最新进展。乐城已不再是一个单纯的药械引进平台,而是一座功能完备、要素集聚的医疗创新综合体——

  截至目前,乐城已推出涵盖早筛体检、中医调理、医美抗衰、运动康复等主题的多条医疗旅游路线,探索“医疗+康养+旅游”融合模式。2025年,乐城先行区接待医疗旅游86.53万人次,同比增长109.2%。

  同时,乐城不断创新支付保障,推出全球特药险,2025年版最低49元就可获得200万元特药费用保障。截至目前,乐城全球特药险与北京、上海等全国77个商业保险项目合作,还引入国际保险服务。

  从创新药械引进,到产业链协同布局;从政策先行先试,到全球医疗健康资源高效链接,乐城正在推动一条医疗健康产业供应链加速成型。而这,正是链博会“链接世界,共创未来”主题的生动注脚。链博会带来的上下游对接机遇与合作意向,亦正推动乐城在链接全球健康产业资源、深化国际合作的道路上越走越实、越走越宽。

  (本报北京6月25日电)

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