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2010年08月12日 星期四      报料热线:966123
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国家食品药品监管局:
警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险
据新华社北京8月11日电 由于异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害,国家食品药品监督管理局11日提醒广大医务人员、公众和药品生产企业,警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险。   异维A酸为处方药,是维生素A的衍生物,在全球已上市20余年,用于治疗痤疮及角化异常性疾病,包括口服制剂和外用制剂。据悉,国外药品管理部门近期发布了有关使用异维A酸口服制剂引起严重皮肤损害的安全性信息。罗氏公司在其全球药品安全数据库中发现了66例使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告,包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症。   2004年至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。不良反应主要累及皮肤及附件,如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等,未见严重皮肤损害;其次为神经系统损害,包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等;其他不良反应还包括肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉痛疼、听力异常等。   鉴于异维A酸存在严重皮肤损害风险,国家药品不良反应监测中心通报了相关安全性信息,并对异维A酸的其他使用风险进行警示,如致畸作用、严重精神科症状、对血脂的影响、良性颅内压升高等,提醒医生和患者详细了解异维A酸的潜在风险,权衡用药利弊。
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