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本报海口6月19日讯 (记者范南虹)结核病是世界卫生组织重点控制的传染病,中国是世界上22个结核病高负担国家之一,及早准确诊断结核病对治疗特别重要。今天上午,海口维瑅瑷生物研究院正式宣布成功研制出结核病早期诊断产品———结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(简称A.TB),并签约中国通用医药电子商务有限公司代理该产品。
海口维瑅瑷生物研究院副院长、博士李澍说,目前,利用国际上最先进的结核病诊断技术生产出来的两种商业化产品,一直被欧美发达国家垄断,价格昂贵,难以广泛应用。海口维瑅瑷生物研究院利用自主研发的专利技术,针对中国结核病防控的现状,率先在国内开发出了拥有自主知识产权的结核病免疫诊断产品———结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒,大大降低了结核病的诊断成本,并提高了诊断准确性。
据了解,该产品已于去年7月6日获得国家食品药品监督管理局许可上市。临床试验表明,A.TB在整体诊断性能上优于国外同类产品,且对硬件的技术要求更低,操作也更为简便,在基层医院和疫情现场使用具有明显优势。
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