《方案》于9月1日正式印发，重点围绕医疗卫生行业和工程建设领域两方面内容展开，涉及10个方面、34条具体措施。主要内容可以概括为4个自由便利、2个医疗模式创新、2个领域全面推行“极简审批”改革和1套过程监管体系。

　　其中4个自由便利体现在：特许药械贸易自由便利；投资自由便利；跨境资金流动自由便利和外籍人员停、居留便利。

　　2个医疗模式创新指的分别是：推出国内唯一的“全球特药险”；首创临床真实世界数据用于药械注册新模式。海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）通过打造综合保险服务平台，支持所有保险机构推行各种层次各种类型保险产品创新。临床真实世界数据应用试点已经实现了首款药品的注册上市，使众多国际创新药械企业更加积极地推动创新药械进入中国，同时也为国家药品医疗器械审评审批制度改革探路。

　　全面推行“极简审批”改革的2个领域分别是：医疗卫生领域和工程建设领域。在海南省卫健委、药监局的协同支持下，医疗机构设立实施“两证一批复同发”制度，大幅度缩短医疗机构的筹建周期，减少医疗机构前期运营成本；境内外医师注册时限缩短；园区内医疗机构实现执业医师、护士执业资格共享。

　　1套过程监管体系体现在：发挥“互联网+”、“大数据”、区块链等现代信息技术作用，建立以信用监管为基础，与负面清单管理方式相适应的过程监管体系。

　　《方案》中还明确，要创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台，建立国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓，举办国内唯一的“永不落幕国际创新药械展”等，通过众多的全国“唯一”，为海南乃至全国探索可复制可推广的经验。

　　乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示，《方案》把制度集成创新摆在突出位置，围绕乐城先行区的特色与定位，对标国际先进标准，达到了国内领先水平。总的来看，《方案》立足于乐城先行区发展定位，坚持规划引领、生态优先、绿色发展的理念，体现了海南自贸港建设的总体要求。

　　“《方案》中部分制度和创新举措已经落地生效。”顾刚表示，接下来，乐城先行区管理局将按照省委、省政府的要求，积极对接相关部门对方案进行任务分解，制定各项改革措施实施细则和办事指南，实现方案可落地、可实施，为海南自由贸易港建设探索可复制可推广的经验。