本报讯 (海南日报全媒体记者陈子仪)近日,全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法替利珠单抗(Teplizumab)获批先行先试,作为临床急需的进口药品,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)。
近年来,全球1型糖尿病发病率呈上升趋势,在儿童和青少年中尤其显著。本次落地乐城先行区的替利珠单抗由赛诺菲研发,适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。替利珠单抗的出现,是继胰岛素诞生100多年以来,1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。
在中华医学会糖尿病学分会1型糖尿病学组组长翁建平看来,依托创新疗法,通过高危人群的早筛早诊和干预,可以实现预防或延缓疾病的发生,对促进1型糖尿病防治关口前移具有重要意义。
乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示,赛诺菲与乐城在创新药引进、真实世界研究等方面开展了一系列高效合作,此次创新药Teplizumab成功落地乐城,是双方进一步深化合作的体现。未来,乐城先行区将积极推动先行先试等各项政策用好用足,充分释放政策活力,搭建开放创新的医药产业平台,汇聚国内外优质医疗资源,为医疗质量、服务不断提升提供强有力的支撑。