本报讯 (海南日报全媒体记者陈子仪 李梦瑶)近日,波士顿科学公司一次性使用可吸收隔离水凝胶通过海南博鳌乐城临床真实世界数据辅助获国家药监局批准上市。截至目前,已有16款国际创新药械通过乐城真研试点加速在我国获批上市。
前列腺癌是威胁我国男性健康的主要恶性肿瘤之一,目前在临床实施放射治疗中常因直肠毗邻前列腺而导致患者不同程度的放射性直肠炎,影响患者放疗后的生存质量。
一次性使用可吸收隔离水凝胶通过博鳌乐城“先行先试”,采用真实世界数据辅助支持临床评价获批上市,是目前国内首个获批用于前列腺癌放疗保护的隔离凝胶产品,主要用于在前列腺癌放射治疗期间暂时将直肠前壁隔离至远离前列腺的位置,用于减少直肠前部接受的辐射剂量。
据悉,目前已有30多个药械品种在乐城开展临床真实世界数据应用试点工作,其中共有16款国际创新药械通过真研试点加速在我国获批上市,覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。