本报讯（海南日报全媒体记者郭萃）为建立医疗器械检验检测快速通道，以高水平检验检测服务赋能园区医疗器械产业高质量发展，11月10日，海口国家高新区管委会、东湖高新海口生物城、中检华通威三方签署合作协议，并举行中检华通威（海南）服务工作站、公共检测服务平台揭牌仪式。

　　近年来，海南自贸港医疗器械产业出口增速持续跑在全国前列，企业出海意愿从“被动试探”转向“主动布局”。海口国家高新区是全省生物医药及医疗器械产业的主要集聚区，此次三方共建中检华通威（海南）服务工作站，是深化政企协同、补齐公共服务短板的关键举措。

　　据了解，中检华通威作为央企旗下国家级专精特新“小巨人”企业，拥有全链条医疗器械检测能力与全球市场准入服务经验，是行业公认的技术标杆；东湖高新作为专业产业运营平台，具备成熟的园区服务与企业孵化能力。三方强强联合，将直接把专业检测资源、政策解读服务送到企业“家门口”，打通“研发－检测－审批－生产”全链路，帮助企业降低合规成本、加快上市节奏、拓展海外市场，为自贸港医疗器械产业出海赋能。

　　“当前医疗器械竞争已经从单一产品竞争，转向‘产品+标准+合规+全球服务网络’的体系竞争。企业出海，检测做在前面，合规讲在事前，风险才能降在源头。”深圳华通威国际检验有限公司董事长卢恭福表示，企业将率先落地检验检测服务，并逐步探索建立CDMO（医药合同研发生产机构）平台，为医疗器械企业科研创新、成果转化提供全流程技术支撑，把检测技术咨询、标准合规培训、全球市场准入服务送到企业身边，深度嵌入自贸港生物医药产业链与创新链，让“政策红利”经由“质量能力”转化为企业实实在在的竞争力。

　　“东湖高新海口生物城目前已汇聚细胞基因治疗、高端医疗器械、生物制药等领域200家企业，多个高端医疗器械项目相继投产，产业集聚已经起势。”海南经济特区东湖高新投资有限公司总经理郑玉华表示，当前海口国家高新区出海服务正在从“单点对接”走向“体系化支撑”，中检华通威（海南）服务工作站的落地能够以CBTL国际互认能力减少“重复检验”，以本地化受理和一站式服务压缩“周期叠加”，以覆盖有源器械、生物相容性、体外诊断等全品类能力回应“标准错位”，以工作站设在东湖高新海口生物城解决“本地缺位”。