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这款创新药叠满“医疗特区”Buff

  ■ 海南日报全媒体记者 李豌

  在第四届链博会博鳌乐城国际医疗旅游先行区展馆中心展台处,摆放着全球首创化疗前骨髓全系保护创新药科赛拉。它每瓶仅300毫克,拿在手里小小的,但价值并不低——国外售价可达1400美元/支。

  不过依托国内产业链,这一价格可降至466元人民币/支。如今,由科赛拉代表的产业链故事,已经依托海南自由贸易港,讲到迈向世界的全新阶段。海南日报全媒体记者从链博会现场获悉,就在今年上半年,先声药业从科赛拉中国独家生产商,升级为原研药全球供应商,产品也将从仅在国内销售,转为供应全球。

  显然,即便展馆内“全球首个”“中国首用”的创新药械产品并不少见,但在现场超过130款展品中,科赛拉的故事,依然独特。

  科赛拉到底是一种什么药?

  化疗的副作用,总是给患者带来巨大挑战。“打个比方,化疗就像在战场冲锋,科赛拉就是给骨髓穿上了一层‘防弹衣’。”现场,乐城先行区管理局医疗旅游部部长李宇用一个形象的比喻,道出了这款药物的价值所在。

  科赛拉的亮点远不止于此。一组数据更能说明其特别之处:2019年,科赛拉在美国获突破性疗法认定,同年率先落地乐城先行区,15个月后就在中国获批上市,不出两年就在吉林省开出全国首张处方。

  相比传统进口药在国内上市动辄需要五年、八年,这一速度堪称“光速”。“加速跑”的背后,是中国融入国际大健康产业链的新探索。与传统路径不同,科赛拉依托乐城先行区这一中国唯一“医疗特区”,借助先行先试政策实现特许引进,同时利用真实世界数据研究,将引进到获批上市的周期压缩至15个月。

  上市不是终点,产业链的延伸仍在继续。依托“乐城研用+海南生产”模式,2024年4月,首批近2万支科赛拉在海口先声药业下线,生产商从美国变成了海南。产品还首次被纳入国家医保目录,惠及更多患者。而乐城先行区,也从此真正实现了从“中国首用”到“中国生产”的跨越。

  截至目前,先声药业累计已经生产180万支产品,产值超7亿元。而这条产业链的故事,仍在续写。“我们已经和原研药企业正式签订供货协议,未来该企业在美国和欧洲的生产端都将转移到我们公司。预计2027年,我们的产品有望实现全球供货。”先声药业总经理余庆祝告诉记者,这样一来,科赛拉的供应链核心就从美国转移到了中国。

  科赛拉只是一个开始。伴随“乐城研用+海南生产”模式的跑通,第二款落地乐城的国外原研药磷酸芦可替尼乳膏,正沿着这条路径加速转化,有望于2027年正式在海口国家高新区实现地产化,惠及更多白癜风患者。

  (本报北京6月23日电)

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