据海南省疾控中心相关负责人介绍,我国首批共进口27万余支宫颈癌疫苗,各社区服务站可根据实际需求上报区疾控中心,由区疾控中心到海南省公共资源交易平台订购疫苗。
现在医学已明确人乳头瘤病毒(HPV)感染可以引发以宫颈癌为主的多种恶性肿瘤。据悉,目前“希瑞适”和“佳达修”是世界上覆盖范围最广的两种宫颈癌疫苗,分别于2006年和2009年在海外上市。此次进入我国市场的宫颈癌疫苗是“希瑞适”。
一项长达4年、超过18000人的全球大规模临床研究结果显示,“希瑞适”能够有效预防未感染人群中由HPV16、18引起的宫颈癌前病变(CIN3+)。该疫苗还对其他致癌型HPV具有良好的交叉保护效果,因此,其对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到93.2%。目前,该疫苗已在包括中国在内的132个国家及地区获批上市,已有超过6900万剂疫苗供应全球市场,70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。
由于“希瑞适”的适宜接种人群为9岁—25岁的女性,因此目前海南只面向这个年龄区间的女性开放接种。该负责人表示,在25至45岁女性的临床数据补上后,也会陆续面向这些人群放开疫苗接种。
“宫颈癌疫苗接种价格约765元/针,采用3剂免疫接种程序。”该负责人介绍,接种者在打完第一针疫苗后,相隔一个月再接受第二针疫苗注射,半年之后再注射第三针疫苗。
有关负责人表示,目前上市的“希瑞适”为二价疫苗,预防HPV感染和癌前病变的效果与九价疫苗相似,而且二价疫苗能在十年之后依然维持较高的抗体滴度,是自然感染产生的抗体的10—10000倍。“价”代表的是覆盖的病毒亚型的种类。价越高,覆盖的病毒种类越多。
“由于二价疫苗采用了专利AS04系统,能够激活淋巴细胞不断产生IgG抗体,使HPV特异性抗体长期存在。”该负责人指出,预防宫颈癌,应该将筛查和接种疫苗相结合。患有宫颈癌或宫颈发生3级病变的女性,打疫苗能起到的预防作用要比没有感染HPV病毒的阴性群体接种后的效果差。
据介绍,宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,原位癌高发年龄为30—35岁,浸润癌为45—55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗,宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。我国每年宫颈癌新发病例为10万,死亡病例3万,是15岁至44岁女性人群中的第三大高发癌症。
宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上,新发现的宫颈癌病例为10万,死亡病例3万
1.宫颈癌的疫苗种类有哪些?
当前全世界范围内主要有三种宫颈癌疫苗,分别是二价、四价和九价疫苗。
二价疫苗:针对HPV16和18亚型,这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型,可以覆盖到70%左右的宫颈癌。
四价疫苗:在二价疫苗的基础上加了HPV6和HPV11,因为HPV6和HPV11还会导致90%的尖锐湿疣。
九价疫苗:在四价疫苗的基础上,再覆盖了HPV31、33、45、52、58(其中HPV52、58型病毒,是亚洲人最容易感染的),能预防90%的宫颈癌。
2.“希瑞适”适宜哪些人接种?
9岁-25岁女性,采用3剂免疫接种程序。
3.哪里可以接种?
该疫苗供应全国市场,各大城市的社区医院及社区卫生服务中心均可以接种。
4.二价疫苗适用9-25岁人群,
超过25岁的人群怎么办?
此次葛兰素史克公司获准进入中国内地的“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗,最佳接种年龄为9至25岁。今年5月,由默沙东公司生产的四价HPV疫苗,也获得了国家食品药品监督管理总局的批准。四价疫苗的适用年龄是20—45岁。据报道,该疫苗今年年底有望上市销售。
5.价格如何?
在海南,“希瑞适”接种价格约765元/针,采用3剂免疫接种程序。默沙东四价疫苗的定价尚未明确(据推测,四价疫苗在中国内地的售价可能会略高于二价疫苗)。
6.怀孕和月经期间,
能否注射 宫颈癌疫苗?
怀孕期间不建议注射宫颈癌疫苗。虽然现在没有明确出现孕期注射宫颈癌引起胎儿畸形案例,但从人类保护的角度来说,世界卫生组织(WHO)明确规定孕期不能注射疫苗。因月经期间注射宫颈癌疫苗可能会出现注射反应,女性最好选择在非月经期注射宫颈癌疫苗。
7.注射宫颈癌疫苗
会不会有副作用? 注射后有何注意事项?
和注射其他一般疫苗一样,注射宫颈癌疫苗后可能会出现一些小反应,如接种部位局部出现红肿、疼痛、全身的不适等,偶有可能出现短暂的昏厥,但这种情况非常少见。为了避免不良反应的发生,国外规定在接种完疫苗后,应观察半小时后再离开医院。接种宫颈癌疫苗后,没有特别需要注意的事项。
8.宫颈癌疫苗能否代替宫颈癌筛查?
目前,宫颈癌筛查依然是预防宫颈癌的最佳方法,不论是否接种宫颈癌疫苗,所有女性均应定期进行宫颈癌筛查。同时,性生活的正常防护和日常定期检查也很重要。
本版制图/杨薇



