创造全国第一例特许进口的蓝牙心脏起搏器植入手术、人工耳蜗植入手术等“14个全国第一”，在全国率先简化临床急需进口医疗器械安全监管流程，社会投资项目审批时间从429天缩短到58个工作日……自2013年2月国务院批复设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区以来，海南省委、省政府高度重视，充分用好国务院赋予的特殊优惠政策，积极打造“国内最好的医学专家在乐城、最先进的医疗器械在乐城、最高端的前沿技术在乐城”这一金字招牌。

　　想要加快推进先行区高标准高质量发展，要用好特殊优惠政策，推动《实施方案》落地见效。记者注意到，新发布的《实施方案》特别提到，先行区将开展真实世界临床数据应用研究试点工作；在患者备案承诺的基础上，先行区有条件允许患者带合理自用量的进口药物离开先行区使用。这两项工作给海南的体制机制创新，以及风险防控和监管提出了更高要求。

　　为了推进先行区开展真实世界临床数据应用研究，海南成立了专门的工作小组和专家顾问小组，研究真实世界临床数据应用研究方案，同时制定相应的标准和政策法规体系，鼓励在先行区的医疗机构参与到这一工作中来。此外，海南正在筹建博鳌研究医院，助推博鳌研究医院成为真实世界临床数据应用研究的主要平台。

　　越开放的政策越需要严格的风险防范和监管。接下来，海南将从园区、医院和医生三个层面加强合理自用药进口药品的监管，建立“二合一”的医疗和药品监管体制，对医疗行为和药品实行综合监管；建立信息化系统平台，实现特殊药品来源可追溯、去向可查证、行为可留痕、责任可追究；加强处方管理，实施“一人一院一药一方”。更重要的是，海南将通过信息系统把政府、医院和医生层面的监管连接起来，使得医生、医院和政府相关部门的公职人员接触不到药品。