海南日报报业集团旗下媒体: 海南日报 |南国都市报 |南海网 |南岛晚报 |证券导报 |法制时报 |海南农垦报 返回首页
2020年03月27日 星期五  报料热线:966123
当前版: 003版 上一版 下一版 上一期 下一期
上一篇    下一篇
放大 缩小 默认   
我国首个使用乐城真实世界数据的医疗器械产品获批上市
  上接A01版

  探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策实践。2019年12月起,“青光眼引流管”产品开始收集用于评估人种差异的境内临床真实世界证据,并成为国内首个通过该途径获批的产品。

  这是国家药监局监管科学的重要实践与创新,改革创新意义重大。四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫介绍,“青光眼引流管”是我国首个使用了真实世界证据辅助临床评价获批的医疗器械产品,为今后真实世界证据在医疗器械注册审批中的应用起到良好开端,有助于加快推动国际先进药品、医疗器械进入中国市场。

  博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚表示,今年是推动海南自贸港建设总体方案实施之年,这一成果将吸引更多的国际先进医疗器械、药品制造企业和医疗机构进驻海南乐城,有利于海南乐城建设成为国外先进药械进入中国的门户、国际先进药械展示中心和国内医护人员使用国际先进医疗设备与技术的培训中心,打造其高端医疗旅游产业园区的国际形象。

上一篇    下一篇
   第001版:头版
   第002版:要闻
   第003版:本省新闻综合
   第004版:本省新闻
   第005版:本省新闻 统筹推进疫情防控和经济社会发展 奋力夺取双胜利
   第006版:关注海南省旅游业疫后重振计划·海南人游海南 东海岸篇
   第007版:本省新闻综合
   第008版:观点
   第009版:浓情三月三——关注2020年海南黎族苗族传统节日“三月三”
   第010版:浓情三月三——关注2020年海南黎族苗族传统节日“三月三”
   第011版:征途如虹——纪念海南解放70周年特别报道
   第012版:澄迈新发展
   第013版:专题
   第014版:广告
   第015版:中国新闻时政
   第016版:中国新闻综合
替代产品有保障 违反规定将处罚
为推动海南自贸港取得早期收获贡献人大力量
我省建立自然灾害防治厅际联席会议制度
54万余户中小企业将减免税约8.9亿元
餐饮复工进行时,你下馆子了吗?
第18期小客车摇号结果出炉
全覆盖可视化管控社会动态
每月开展环境突出问题大整治
带着感情带着热情带着激情真抓实干 推动自贸港建设各项政策措施尽早落地见效
我国首个使用乐城真实世界数据的医疗器械产品获批上市