■ 海南日报全媒体记者 李梦瑶
打开“海南药品追溯节点平台”,扫一扫药品追溯码和购药人的海易办个人码、电子健康卡或电子社保卡,即可快速准确记录药品生产流通信息,并与购药人关联,实现每盒药品来源可追溯、去向可查询。如今在海南,不少药店出现了这一新变化。
药品追溯码,犹如每一盒药品的“身份证”。
它通常印刷或粘贴在药品包装盒上,由数字、字母和(或)符号组成,标识有“药品追溯码”字样。打开手机对准追溯码扫一扫,即可获悉药品名称、规格、剂型、生产厂家、生产日期、有效期等基本信息,以及药品从生产到最终用户的每一个环节追溯信息。
但要想让每盒药品真正实现“全链条可追溯”,前提是应采尽采、应扫尽扫。
药品零售使用环节追溯管理示范项目,是国家药监局首批5个药品智慧监管示范项目之一。近年来,海南省药监局作为牵头单位,充分发挥海南“三医联动”优势,创新提出“标准融合+流程优化+平台构建”解决方案,率先实现药品追溯“最后一公里”数据共享和联动监管。
有了追溯“神器”,接下来要解决的则是规模化推广问题。
平台上线之初,由于担心扫码会增加工作程序和运营成本,医院药房和药店对采集追溯码的积极性并不高。聚焦这一“用户需求”,省药监局坚持低成本、易操作、可复制的研发思路,提供好用、易用、管用的技术支持——
将药品追溯和进销存业务系统全面融合,同时开发药品追溯采集端,不增加额外改造成本、不增加操作流程,即可快速精确完成扫码工作。
如此一来,药店和医院实现进销存管理从按批次到按最小包装单元的精细升级,从人工记录到扫码解析的智能化转变,有效解决信息填录烦琐和人工核对易出现差错等问题,有效提高工作效率、降低运营成本。
2023年5月起,这一创新解决方案开始在1家零售药店和1家二级医院开展测试验证。6个月后,该方案在全省38家零售药店和25家医疗机构启动试点,并同步延伸至河南省和江西省部分医药机构进行跨省验证。
“实践证明,这一创新解决方案,打破了医药机构药品进销存追溯管理工作中系统割裂、业务分割的现状,实现了药品追溯信息实时采集、动态监测和高效监管。”海南省药监局副局长王刚说,这不仅为我省药品追溯体系建设提供了有力支撑,也为全国药品追溯提供了可复制、可推广的经验。
2024年10月,药品追溯码采集工作开始在全省铺开。
截至目前,全省4100余家零售药店开展全品种药品追溯扫码。
“采集药品从生产、流通到使用等每一个环节的追溯码,监管部门可实时监控药品的流向和状态,及时发现并处理问题药品,有效防范非法药品进入合法渠道。”在王刚看来,药品追溯码的推广应用,将进一步织牢安全用药防线。
为加快追溯扫码全面实施的步伐,2024年10月,海南省药监局印发在零售药店入库和出库环节开展药品追溯信息采集工作的通知,明确工作目标、任务分工和时间节点。到2025年底,海南将实现全省零售药店所有赋码药品实现入库和出库扫码,扫码率达100%,数据上传率达100%,实名制药品登记率达100%。
药品追溯码问答
◉药品追溯码和商品码有什么区别?
答:药品追溯码和商品码不仅在形态上不同,在功能用途上也不相同。从形态上看,追溯码印刷或粘贴在药品包装盒上,通常由数字、字母和(或)符号组成,一般为标识有“药品追溯码”字样的20位数字。而商品码印刷在药品包装盒上,常见的是“69”开头,由13位数字组成的条形码。
从功能用途上来讲,药品追溯码主要用于药品的生产和流通环节的全程监管,确保药品的质量和安全,防止假药、回流药和串换销售;商品码主要用于商品的基本信息管理,帮助识别商品的基本属性,但不涉及生产和流通环节的详细信息。
◉为什么目前做不到消费者一查就知道药品的全生命流程信息?
答:药品追溯信息采集和应用,涉及药品生产、流通和使用等多个环节。在国家医保局开展医保药品追溯信息采集和应用之前,药品追溯体系建设,并未完全覆盖到医院、药店和药品消费者等终端使用群体,少数生产、流通企业也未严格按照规定,完成全量药品的赋码、采码和数据上传工作。因而消费者通过第三方平台,仅能查询到部分配送环节信息,无法查询到药品的全生命流程信息。
下一步,随着医保药品追溯信息采集应用的深入推进,待药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构全量采集并上传信息后,消费者即可通过国家医保服务平台APP“药品追溯信息查询”模块,查询到药品的全生命流程信息。
◉消费者退药后再扫追溯码是否算是重复流通?
答:不算。如果消费者退药后,药品被重新扫码,这通常不会被视为重复流通。退药后,药品的追溯码信息会被更新或重置,表示该药品已经回到了待销售状态,可以再次进行销售和扫码。