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海南实现抗菌药物
全过程管理制度闭环

  本报海口7月16日讯 (海南日报全媒体记者李梦瑶)针对抗菌药物流通管理,海南于日前在全国省级药监部门层面率先制定出台规范性文件,与我省其他已出台文件相衔接,实现抗菌药物生产、经营、使用全过程管理的制度闭环。这是海南日报全媒体记者7月16日从海南省药监局召开的《海南省抗菌药物流通监督管理规定》(以下简称《规定》)解读新闻发布会上获悉的。

  《规定》细化了抗菌药物销售管理、质量管理、处方审核、用药指导、产品追溯等方面要求,进一步夯实企业与从业人员药品安全主体责任,对于促进企业合规销售、公众合理使用具有重要意义。

  “如果不科学、不合理使用抗菌药物,容易导致出现药物滥用、细菌耐药等问题。”海南省药监局相关负责人表示,当前,公众获取抗菌药物主要来自医疗机构和零售药店,为此《规定》紧盯零售环节,扭住销售渠道和处方审核“牛鼻子”,严防抗菌药物流入非法渠道,杜绝企业逐利销售。

  加强药品零售监管,不仅限于抗菌药物。近三年来,我省先后开展了药品安全“护航行动”“巩固提升行动”和“清源行动”,聚焦药品零售企业非法渠道购药、违规销售处方药、执业药师“挂证”等问题开展多轮检查,并建设药品零售使用追溯节点平台,推动零售药店入网上传购销数据,实现药品来源可查、去向可追。

  截至目前,我省今年组织开展的药品安全“清源”行动,共检查零售药店3342家次,责令企业整改311家,立案查处99起,移送公安部门调查处理3起,全省药品流通市场秩序稳定,未发生重大源头性药品质量安全事件。

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