据了解，此次进口的新药“PD-1”共有24支，规格为每支50mg。这是博鳌乐城国际医疗旅游先行区首批进口抗癌药品，意味着国内肿瘤患者不用出境就可以和国外同步使用最新抗癌新药。

　　2013年2月，国务院批复成立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，赋予其九条优惠政策，其中就包括对于先行区内临床急需的外国药品的进口。海南省肿瘤医院成美国际医学中心是先行区内首个进口外国抗癌新药的医疗机构。今年3月17日，国家食品药品监督管理总局批复该机构进口首批外国抗癌药品派姆单抗等药品。

　　来自安徽的吴女士10月16日在海南省肿瘤医院成美国际医学中心接受PD-1抗体治疗，成为首名在中国内地接受PD-1抗体治疗的肿瘤患者。

　　海南省肿瘤医院肿瘤内科主任魏志霞表示，派姆单抗是最早通过美国FDA批准的抗PD-1的单克隆抗体之一。目前主要用于不可切除的或转移性恶性黑色素瘤患者的一线治疗，其有效率可以达50%左右，也适用于转移性非小细胞肺癌、头颈部鳞癌的二线治疗。

　　随着24支派姆单抗成功进口，博鳌乐城国际医疗旅游先行区开启了国外批准上市药品同步进入中国的大门，海南省肿瘤医院成美国际医学中心成为国外新药快速进入中国的第一个窗口。

　　目前，满足派姆单抗适应症的患者只需登录海南省肿瘤医院官网，在线填写“PD-1药物使用前评估筛查表”即可申请药品。除了了解患者的基本信息外，表格内容还要求患者上传病历资料以及其他病史等信息。

　　据魏志霞介绍，到目前为止，该科已经收到了近百份的用药申请。由国内肿瘤专家组成的新药专家委员会根据患者病情，进行患者预期疗效评估及可能发生的毒副作用的风险评估，同时结合患者的基础疾病和体能状态及脏器功能进行综合评估。这个过程可能需要2—3个工作日，评估适用后，再申报有关部门批复，最终将患者所需药物进口到国内。

　　据了解，派姆单抗进入国内后，根据规定，药品仅能在博鳌乐城医疗旅游先行区内的海南省肿瘤医院成美国际医疗中心使用，对患者进行静脉滴注给药，不可外带、不可异地治疗。

　　派姆单抗的副作用如何？“与化疗相比，免疫药物的副反应无论在发生的比例及强度上都要低。”魏志霞说，主要的不良反应为免疫相关性的副作用，但也存在个体差异。

　　（小可 张春阳）