手足口病自1981年在我国出现以来，已出现多次大规模爆发或流行，严重威胁广大儿童的生命健康。据了解，手足口病是由肠道病毒多种血清型引起的儿童常见传染病，发病人群以5岁及以下儿童为主，重症死亡主要集中在3岁及以下儿童。常见血清型有肠道病毒71型（EV-A71）和柯萨奇病毒A16型（CV-A16）。在手足口病重症和死亡病例中，以肠道病毒71型为主要的感染血清型。目前，国际上针对肠道病毒无特异抗病毒药，以支持和对症治疗为主。临床上迫切需要研发专门的药物，来治疗已经感染发病的手足口病患者。

　　2015年，康芝药业引进中法合作的中科院上海巴斯德研究所的“治疗病毒疾病的成分和方法”专利技术，着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠。苏拉明钠是P2X受体的低选择性拮抗剂，一系列的细胞学和动物模型临床前研究表明，苏拉明钠能高效地结合EV-A71病毒颗粒的特定位点，从而抑制EV-A71病毒对宿主细胞的融入，使病毒无法进入细胞内进行复制和增殖，因此能显著降低体内病毒载量，降低被感染儿童的临床风险。

　　2018年，康芝药业全资子公司收到国家药品监督管理局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件。如临床试验成功并获许生产，苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。

　　据悉，由康芝药业研发的苏拉明钠治疗手足口病新适应症此前通过PCT申请国际发明专利，已先后在中国、日本、新加坡和美国获得发明专利授权。此次新增印度尼西亚专利授权，将有利于进一步发挥公司的自主知识产权优势，提升公司核心竞争力，推动手足口病治疗药物研究。

　　（撰文/华乐 图片由康芝药业提供）