《方案》发布的具体改革措施有10个部分，共计34条细则，包括特许药械贸易自由便利；投资自由便利；跨境资金流动自由便利；外籍人员停、居留便利化；打造国内唯一的“全球特药险”，创新医药保险支付方式；开展临床真实世界数据应用试点，全力推进医疗卫生“极简审批”改革；全面推行和深化工程建设“极简审批”改革；完善信用监管体系建设；一网通办，线上线下“无缝”融合；强化风险防控。

　　项项内容含金量高，包括创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台，实现不见面审批准入、患者随访、不良反应监测等全过程可追溯监管；建立国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓，创新监管检疫模式，大幅降低药械通关、物流、存储成本；搭建医疗创新创业平台，让医疗机构或团队可租、可购，高效率、低成本进驻落地；创新服务模式，定期召开业界共治委员会，推动园区各项事务共建、共治、共享等。

　　《方案》还提出，在乐城先行区积极引入“监管沙盒”机制，率先试点创新人工智能、大数据、云计算等科技金融政策、产品和工具。设立金融服务中心，为入驻企业和项目提供跨境资金流动服务，并支持所有保险机构推行各种层次各种类型保险产品创新。

　　《方案》明确，在乐城先行区继续开展临床真实世界数据应用试点工作，探索国内首创临床真实世界数据用于药械注册新模式，创新医疗和药品二合一机构监管模式，提高监管效率，并全力推进医疗卫生“极简审批”改革，推动医护执业注册便捷化、执业医师、护士执业资格共享等。

　　在乐城先行区继续深化工程建设“极简审批”改革，转变项目从“先批后建”到“先建后验”，并试行工程项目建设“零审批”制度。一是对建设项目整体进行“零审批”，二是对建设项目申报材料部分内容进行“零审批”，以承诺制进行相应替代。乐城先行区将进一步建立健全社会信用体系，建立以信用监管为基础，与负面清单管理方式相适应的过程监管体系，形成企业自治、行业自律、社会监督、政府监管的共治格局。

　　《方案》指出，通过推动制度集成创新改革，旨在贯彻落实海南自由贸易港建设总体要求，推进乐城先行区高水平开放、高质量发展，坚持规划引领、生态优先、绿色发展理念，实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”，建设世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台，对标国际先进水平，打造法治化、国际化、便利化的营商环境，为海南自由贸易港建设提供可复制可推广的经验。