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我省又一款数字疗法产品获批上市

  本报讯 (海南日报全媒体记者李梦瑶 通讯员刘攀 周瑞怡)近日,海南省药监局通过优先审评审批程序批准1款认知功能康复训练软件上市,该产品用于辅助医护人员对轻度认知障碍患者进行评估及训练。至此,我省已累计批准注册8个按第二类医疗器械管理的数字疗法产品。

  近年来,省药监局在全国率先针对数字疗法推出专项咨询辅导服务举措,坚持普惠帮扶与重点培育相结合,共计为近百家数字疗法企业提供技术咨询,助力11家企业注册申报12个数字疗法产品,有效缩短产品注册前准备周期。仅今年,我省已累计批准5个数字疗法产品。

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