本报海口2024年12月31日讯(海南日报全媒体记者王洪旭)在确保食品安全的基础上,优化申报材料要求和审评审批时限,各部门协同高效提供产品申报服务,努力让患者尽快用上急需的特殊医学用途配方食品。这是海南日报记者从2024年12月31日举行的“海南自贸港政策解读”系列主题新闻发布会(第二十七场)——“海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品和特殊医学用途配方食品管理暂行规定”专场上获悉的。
近日,海南省人民政府印发了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用保健食品管理暂行规定》和《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学用途配方食品管理暂行规定》。
“产品申报正式受理后,审评机构需在30个工作日内出具审评结论。”海南省市场监督管理局、海南省知识产权局党组成员,海南省市场监督管理局副局长、新闻发言人林刚表示,在审评过程中对境外生产企业情况同步进行审查,开展企业临时注册,简化了境外生产企业海关注册程序,同时还允许加贴中文标签,优化通关流程。此外,该局还配套印发了进口保健食品和特殊医学用途配方食品申报指南,以详细指导产品申报和规范审评工作;强化工作人员能力提升,打造一支专业、高效的技术审评队伍,为乐城进口使用特殊食品提供有力的技术支撑。
海南省卫生健康委党委委员、副主任张光鹏表示,主要从资质审核、内设机构与人员配备、存储、使用等四个方面加强对医疗机构的监管,将先行区内部分医院新增为我省食源性疾病日常监测点,做好使用情况监测和监管,保障消费者食得安心。
“目前,保健食品和特殊医学用途配方食品尚未纳入我省医保基金支付范围。”海南省医疗保障局医疗医药服务管理处处长黄剑表示,为畅通医疗机构保健食品和特殊医学用途配方食品的收费渠道,该局将积极通过国家医保编码动态维护平台主动向国家医疗保障局申请收费编码,符合条件的医疗机构均可在海南省“两定平台”查询到该编码,并使用该编码进行收费结算。
在通关便利化措施方面,海口海关二级巡视员王辉平表示,海口海关将为产品特别设计通关流程、破解中文标签印制瓶颈、优化企业注册程序,同时持续加强向海关总署的汇报沟通,加强与相关监管部门密切沟通协作,不断地优化各项监管措施,全力保障临时进口使用的保健食品、特殊医学用途配方食品高效通关。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、副局长符祝表示,为确保患者、消费者能及时、安全有效用上上述两类特殊食品,乐城实现了承接有载体,使用有专家,品种有储备。针对欧美日等国家已上市的品牌特医食品、保健食品,结合乐城重点专科优势,从患者和消费者的实际需求出发,已储备一批针对罕见病类和肿瘤、糖尿病、肾病患者特定全营养特医食品,以及提升免疫力、骨关节健康、增强记忆力、抗氧化等功能类保健食品。
“利用乐城专有保税仓,实现使用者即来即用。”符祝表示,乐城有公共保税仓总面积超过2000平方米,已经为允许临时进口使用的保健食品、特殊医学用途配方食品预留了仓储空间,允许医疗机构批量进货、提前备货。此外,乐城已建成保健食品和特殊医学用途配方食品的全流程追溯信息化管理平台,可实现进口使用的两类特殊食品从申请入园到消费者使用的全过程覆盖监管,确保产品来源可追溯、去向可查证、责任可追究、信息不可篡改,防止产品流弊,有效保障消费者安全。