■ 海南日报全媒体记者 张文君
10月19日,2026年“活力中国调研行”采访团走进位于海口国家高新技术产业开发区(以下简称海口高新区)的海南先声药业有限公司。“今年上半年,先声药业与科赛拉原研企业达成生产供货协议,海南生产的科赛拉预计于2027年反向给欧美市场供货。”海南先声药业有限公司总经理余庆祝向记者们分享了这一好消息。
这款名为科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)的海外抗癌新药,其作用是在化疗前为患者的骨髓造血干细胞穿上“防弹衣”,保护骨髓造血功能,让化疗更精准地打击肿瘤、减少对正常造血功能的打击。该药曾获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认定,2021年在美国上市。
2021年,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区),科赛拉以“特许引入”方式为国内小细胞肺癌患者抢出了与欧美同步的用药时间;2024年,数百公里外的海南先声药业海口药谷生产基地,一个个装载浅黄色冻干粉剂的西林瓶经过检验、包装,最终贴上中文标签正式下线,发往全国。
科赛拉由此成为首个跑通“乐城研用+海口生产”全链条的国际创新药。它既是乐城先行区“先行先试”政策结出的果实,也是海口生物医药制造承接转化的答卷,被视为自贸港政策促进创新医药发展的标志性样本。
据介绍,海南推动乐城先行区与海口高新区形成“前区后厂”格局,通过乐城先行区真实世界研究政策,推动已在境外上市的创新药械产品完成国内进口注册上市,再将该品种转移至海口高新区的企业进行本地化生产,双方共享经济效益。
“地产化带来的变化是实打实的,供货周期缩短,生产成本下降。”先声药业集团总裁周云曙坦言,进入国家医保目录后,科赛拉零售价降至466元人民币一支,年产量达200万支,药品可及性显著提升。
作为“乐城研用+海口生产”飞地经济模式下的首单成果,科赛拉为其他创新药械落地中国提供了可复制的路径,更多国际创新药械正启动国内上市与本地生产计划。
“这个模式是可复制、可拓展的。”海口国家高新区管委会主任侯金赋介绍,“乐城研用+海口生产”模式目前已推动三款产品获批,科赛拉之外,苏生生物的聚酯胶原骨修复材料和德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏相继落地,“地产化之后成本降下来,企业就有了反向出口的底气。”
海南先声药业海口厂区是先声药业集团最重要的小分子生产基地之一,质量体系与国际接轨,多个车间通过FDA或欧盟认证。在持续引进海外创新药技术的同时,作为扎根海南的本土创新药企,海南先声药业有限公司不断加大自主研发投入力度,建成10余个自主研发技术平台,打造管线90余项,已成长为中国创新药研发与出海的重要力量。
周云曙表示,未来,会进一步加大在海南的投入,把更多的产品放在海南来生产,把更多海外的技术引进海南,同时把海南作为先声药业集团重要的研发基地,助力海南生物医药产业发展。
一头连接全球创新资源,一头辐射全国与海外市场,生物医药新质生产力正在海南自贸港这片热土上加速成型。
(本报海口10月19日讯)


