本报讯(海南日报全媒体记者陈子仪)近日,临床急需进口眼科创新产品“地塞米松眼用混悬注射液”获得国家药监局批准上市。该产品是今年以来第6款采用博鳌乐城真实世界数据辅助评价上市的进口药械,海南真实世界研究转化应用迎来阶段性历史新高。
此次获批的地塞米松眼用混悬注射液为眼内长效缓释制剂,专门针对眼科术后炎症开展治疗,成功填补国内该治疗领域产品空白。该产品丰富了眼科术后抗炎的临床治疗选择,为眼科术后炎症患者带来全新长效、便捷的治疗方案,切实满足临床诊疗需求。
多年来,乐城真研全链条协同工作机制持续健全、优化,不断拓展真实世界数据在产品注册申报及上市后全生命周期监管中的多元应用,改革创新成果加速涌现。据统计,自2022年以来海南真研试点成效稳步推进,仅2026年上半年便实现6款国际创新药械获批上市,半年获批数量已超越2025年,真实世界数据赋能药械注册转化效率实现跨越式提升。截至目前,依托博鳌乐城真实世界数据辅助评价、成功获批上市的国际创新药品、医疗器械累计已达28个。

