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| 6月8日,已经完成疫苗临床研究工作的北京科兴当晚启动了毒株种子批的制备工作,这标志着甲型H1N1流感疫苗的批量生产正式启动。
新华社发 |
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据新华社北京6月8日电 (记者崔静、童岚)世界卫生组织目前尚未就甲型H1N1流感属于季节性流感还是大流行流感作出判断。国家食品药品监管局有关部门负责人8日表示,我国11家流感疫苗生产企业,无论是否具备大流行流感疫苗生产资质,均可申请甲型H1N1流感疫苗的研制与生产。
我国有11家季节性流感疫苗生产企业,其中1家企业具备大流行流感疫苗的生产资质。国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章当日在国家食品药品监管局例行新闻发布会上透露,截至目前,华兰生物工程股份有限公司、大连雅利峰生物制药有限公司等四、五家企业已经从世界卫生组织认可的实验室拿到了疫苗生产用毒株,估计在本周内所有申请索要这一毒株的国内企业都将获得相应的毒株。
“11家企业如果都获得了毒株,都可以申请甲型H1N1流感疫苗的研制生产,就是说它可以申报做这个疫苗。”尹红章说,这样做的目的是提升我国的疫苗生产储备和技术能力,提升我国防控流感的整体水平。
此前,他在接受新华社记者采访时表示,我国有望于7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗,若我国11家流感疫苗生产企业全部投入生产,首批产量可达300万剂,年产能可达3.6亿剂。
据新华社北京6月8日电 (记者周婷玉)作为我国内地唯一具备大流行流感疫苗生产资质的企业,北京科兴生物制品有限公司8日拿到来自美国CDC的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,这意味着我国甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福”的批量生产正式启动。
北京科兴现有大流行流感疫苗生产线的设计年生产能力为2000万至3000万支,是我国内地唯一具备大流行流感疫苗生产资质的企业。
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