■ 本报记者 侯赛 

　　通讯员 贺澜起 杨靖 钟友廷

　　美瞳无疑是时下年轻人最流行的拌靓双眼的“利器”，而在扮靓双眸的同时，也带来不少安全隐患。尤其是网店、格子铺等小摊小店10元-60元/副售卖的美瞳质量问题频发，近来也引发了媒体的聚焦和相关部门的重视。

　　据了解，海南省食品药品监督管理局从今年6月1日起，实施新版《医疗器械监督管理条例》，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，对隐形眼镜特别是彩色平光隐形眼镜（俗称“美瞳”）纳入重点监管对象，商家如果没有《医疗器械经营许可证》售卖隐形眼镜，一经发现，处罚5万元起步。

　　无证售美瞳最低罚5万

　　新规的出台，无疑让美瞳市场的“紧箍咒”更紧了。省食品药品监督管理局医疗器械监督管理处相关负责人林尤海介绍，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类风险程度低，第二类具有中度风险，第三类则是具有较高风险。美瞳由于要直接植入人体，已经在2012年被纳入医疗器械的管理范围，属于高风险的三类医疗器械管理范围。出售隐形眼镜的商家，不论是眼镜店还是小商品批发城、化妆品店等，都必须取得《医疗器械经营许可证》。

　　林尤海说，相比旧规，新版《医疗器械监督管理条例》在惩罚力度上大大加强。新规规定，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，没收违法所得、违法经营的医疗器械等；违法经营的医疗器械金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；金额1万元以上的，并处金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

　　美瞳市场并不“美”

　　林尤海表示，从今年3月我省开展的医疗器械“五整治”排查结果看，美瞳市场并没有那么“美”。一些企业没有取得相关医疗器械注册证书及相应生产、经营资质证书，给美瞳“换”上一身外文包装后就放到市场上销售，给消费者的身体健康带来很大的安全隐患。

　　“按照相关法律规定，经营三类医疗器械隐形眼镜的企业，必须取得《医疗器械经营企业许可证》。通过正规渠道进口的美瞳产品，外包装上要有中文说明、医疗器械注册证标识和相应的规格型号。”林尤海说，消费者在购买美瞳产品时最好到正规眼镜店购买，并确认所购产品已获得医疗器械注册证书，具体方法是查验产品医疗器械注册文号，即查看包装上有没有“国药监械(准)字”。

　　美瞳不是人人适合戴

　　美瞳是不是每个人都适合戴？记者采访了海南省眼科医院视光中心专家刘俐娜。刘俐娜说，“美瞳的使用和护理，与常规隐形眼镜一样。美瞳的透氧和抗蛋白能力较一般镜片稍差一点，为了眼睛健康，建议大家不要将彩色镜片当成常戴型镜片去使用。在日常生活中不妨备一副普通隐形眼镜和框架眼镜轮换使用，还可以多换造型，常换常新。”

　　美瞳属于三级医疗器械，国家控制得很严，原因就是质量差或者佩戴不合理会对眼睛造成严重的伤害。刘俐娜提醒，长期佩戴或睡眠时佩戴美瞳均会影响眼角膜的呼吸，使眼角膜长期处于缺氧状态，导致眼睛出现充血、疼痛、流泪、分泌物增多，引起感染，同时也会引起镜片表面湿润度下降，甚至会出现镜片粘附角膜的危险。所以，配戴隐形眼镜尤其是美瞳，不能像戴普通近视镜那样天天佩戴，更不能像换衣服一样经常更换不同颜色。

　　“无论选择何种隐形眼镜都应该先请专业眼科医师详细检查眼睛状况，再进行验配。”刘俐娜建议，正规的“美瞳”产品可偶尔戴，不过要注意进行消毒处理，同时注意不要连续长时间佩戴。现代人使用计算机及文案工作较多，又长期处于空调干燥的环境中，难免眼睛干涩疲劳，除了要多眨眼、多休息外，尽量不要连续戴隐形眼镜超过8小时，更不可戴着睡觉。