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2015年07月03日 星期五      报料热线:966123
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存在严重肝毒性不良反应,食药监要求——

酮康唑口服制剂停售停用

  本报海口7月2日讯 (记者梁振君 通讯员安平 贺澜起)近日,经国家食药监总局组织再评价,认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应。国家食药总局为此发布公告,要求停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。海南省食药监局近日也要求经营、使用酮康唑口服制剂的单位,一律停止销售和使用,就地封存,确保该药品于2015年7月30日前由生产企业全面召回。

  省食药监局相关负责人表示,将加强对酮康唑口服制剂经营、使用单位的监督检查,逾期未召回的,一经发现将依法严肃处理。同时欢迎广大群众监督举报,举报电话:12331。

  酮康唑口服制剂生产企业名单

  序号  通用名称       生产企业          批准文号

  1   酮康唑片   永信药品工业(昆山)有限公司    国药准字H20058170

  2   酮康唑片   南京长澳制药有限公司      国药准字H20094093

  3   酮康唑胶囊   上海金山制药有限公司      国药准字H20003678

  4   酮康唑胶囊   浙江京新药业股份有限公司    国药准字H199813113

  5   酮康唑胶囊   武汉中联集团四药药业有限公司  国药准字H19993303

  6   酮康唑胶囊   南京白敬宇制药有限责任公司    国药准字H10900055

  7   酮康唑胶囊   湖北纽兰药业有限公司      国药准字H20064565

  制表/庄和平

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