马来酸氯苯那敏原料药主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。根据通告，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药；物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。

　　通告指出，上述行为涉嫌严重违反药品管理法等相关规定，辽宁省食药监局已经收回该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》，并进行立案调查。