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美药管局首次批准人工智能医疗设备上市
  新华社华盛顿4月12日电 (记者周舟)美国食品和药物管理局11日首次批准利用人工智能技术的医疗设备上市销售,这是一种可用于筛查糖尿病性视网膜病变的软件程序,无需临床医生分析就能给出诊断结果。

  美药管局发布的公告说,这种软件名为“IDx-DR”,它利用了人工智能算法,可对“拓普康NW400”相机拍摄的视网膜图像进行分析。

  医生在对受检测者的视网膜拍照后,将图像上传到装有该软件的云服务器上,如图像质量合格,软件会自动分析并给出结果,一种是“检出轻度以上糖尿病性视网膜病变,请咨询眼科医生”,另外一种是“未检出轻度以上糖尿病性视网膜病变,请在未来12个月中重新检测”。

  美药管局说,IDx-DR是美国首款获批的无需临床医生分析即可给出结果的医疗设备。

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