■ 海南日报全媒体记者 李梦瑶
数字化转型的浪潮，如今正席卷全球各行各业。当医疗行业拥抱数字化变革，会碰撞出怎样的火花？不久前，海南省药监局通过优先审评审批程序批准一款肺功能康复训练软件上市。至此，全省已有5款数字疗法产品获批上市。
热度不减的数字疗法，为何能频频在海南“开花结果”？这些“海南造”的数字疗法产品，又身怀哪些“绝技”？不妨让我们从加速落地的一个个数字疗法应用场景中，一探究竟。
数字疗法产品 让患者有了“健康管家”
今年60岁的海口市民陈女士，平时活动量稍微大点就气短，爬上几层楼梯更是会剧烈气喘。因觉得“不是大病”，陈女士不愿去医院，倒是偶尔会跟着短视频平台上的呼吸操视频自主锻炼。
尽管锻炼有成效，陈女士的女儿方青冉却不无担心。
“每次多长时间？多大强度？多少频次？在什么情况下应当停止或者调整？”在她看来，患有慢性病的母亲在未经科学评估与指导的情况下进行锻炼，难免存在安全隐患。
能否请个“健康管家”进行贴身指导？如此“幻想”，如今正成为现实——
打开运动康复软件里的视频教程，佩戴心率监测、血氧监测等设备后，心肺疾病患者即可随时随地开启运动康复训练，运动中的生理数据会被实时监测，一旦超出安全范围，系统便会报警并自动停止训练……
这是觅康集团旗下海南一申医疗科技有限公司今年获批上市的一款数字运动处方产品，融合了5G、AI人工智能等数字科技，集患者运动风险评估、处方制定与执行、跟踪管理、风险预警、效果评估和改进计划等功能于一体。医生开具运动处方后，患者即可使用一体机系统终端进行运动康复锻炼。
“运动康复是预防和治疗慢性病的‘良方’，但传统运动康复治疗模式存在患者依从性相对较差等特点。”该公司相关负责人刘超凡认为，数字运动处方产品将运动处方变得可量化、可执行、可追踪，可有效推动基层医疗机构低成本、高效率、大规模开展慢病患者运动康复治疗。
全链条服务 助力“海南造”加速上岗
觅康集团的运动康复软件，并不是首款“海南造”的数字疗法产品。早在2022年6月23日，海南康爱数字医疗科技有限责任公司的一款运动测试与运动处方视频软件，便已获批上市。紧随其后，一批数字疗法企业纷纷布局海南，将数款数字疗法产品从研发端快速推向市场端。
来自海南省药监局的数据显示，目前，我省已有5款数字疗法产品获批上市，分别是肺功能康复训练软件、运动康复视频软件、血糖数据处理软件、结肠内窥镜图像处理软件以及运动康复训练软件。
2年时间，5款产品落地，如此“高产”离不开政策护航和服务加持。
瞄准数字疗法产业新赛道，近年来，海南省药监局先后出台一系列支持数字疗法产业发展专项政策文件，为数字疗法企业定制专属产业扶持政策包，对数字疗法产品的注册申报予以单独排队、随到随审，同时增设数字疗法产品专项咨询辅导通道，实行“一对一”帮扶，为数字疗法产品研发、验证检验、审评审批等阶段提供了全链条服务。
“譬如我们今年在批准一款运动康复训练软件上市时，从审评到审批、制证仅用时16个工作日。”海南省药监局相关负责人介绍，截至目前，全省已有10个数字疗法产品通过优先审批通道提交医疗器械注册申请。
提供助力的，不仅是监管制度创新。眼下，我省将数字疗法写入省级规划，并围绕数字疗法相关临床科研、注册审批、推广应用、医保商保支付、产业集群打造等提供产业发展全生命周期支持，正推动一批数字疗法产品在全省推广应用或实验探索。
从老年人认知康复数字疗法试点项目、0一6岁孤独症谱系障碍儿童数字疗法干预项目分别被纳入2023年、2024年省级为民办实事事项，到启动海南省“2+3”健康服务包糖尿病数字疗法试点工作，再到利用数字疗法进行新生儿黄疸监测、肿瘤患者院外管理……
随着我省数字疗法应用场景持续“上新”，可以预见，今后在海南，智慧医疗将变得愈发触手可及。
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名词解释
数字疗法（Digital Therapeutics，简称DTx）是指一类基于数字技术，如移动应用程序、软件平台、传感器等，用于预防、管理或治疗疾病的医疗解决方案。与传统药物治疗或手术不同，数字疗法依赖于数字化工具和程序，以提供个性化、可量化的医疗干预，旨在改善患者的健康状况。
海南五款已经上市的数字疗法产品
① 肺功能康复训练软件
适用范围：用于辅助临床医生指导患者进行肺功能康复训练。
② 运动康复视频软件
适用范围：为肿瘤患者提供个性化的量化运动处方，规范肿瘤患者运动诊疗康复路径。
③ 血糖数据处理软件
适用范围：适用于临床诊断为2型糖尿病的患者，用于对患者血糖数据进行统计分析、辅助医务人员对患者出具血糖监测方案，不包含自动诊断功能，仅供经过授权和培训的糖尿病管理专业人员使用。
④ 结肠内窥镜图像处理软件
适用范围：适用于对接收到的电子结肠内窥镜视频流信号进行实时监测与处理。
⑤ 运动康复训练软件
适用范围：用于辅助临床医生指导患者进行心肺功能康复训练。
文字/李梦瑶 制图/陈海冰
