对医疗器械进行分类是实施医械分类管理的条件和基础，涉及注册、生产、经营、使用等各个环节，可谓“牵一发而动全身”。

　　中国食品药品检定研究院院长李波在发布会上指出，新分类目录侧重于从医疗器械的功能和临床使用的角度划分归属产品，设置22个子目录，将现行的260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别，提高分类的科学性和指导性，同时在目录中附有关于预期用途和产品描述的内容，并列举6609个品名举例，有利于统一各方认识和执行。

　　据了解，现行《医疗器械分类目录》为2002年发布实施，包括43个子目录。