为了真正发挥先行先试的最大作用,缓解患者之急,先行区积极深化极简审批改革,于今年8月对原乐城管委会进行机构改革,成立先行区管理局,并采取一系列举措缩短患者用药等待时间。
这一系列的举措就包括,先行区充分利用公共保税仓的仓储功能,通过海关总署支持单抗类低风险特殊物品获得允许“先审批入仓、后核销出仓”,特许审批进口的化学药品、医疗器械和单抗类低风险生物制品均实现病人申请前提前在公共保税仓囤货,节约了药械采购运输时间。“简单来说,就是将相关的特许药械先存放在公共保税仓里,再进行检验、检疫,等到患者提出使用申请时,立即就可以取出使用,省去了漫长的运输时间。”代晓龙说。
同时,先行区管理局提前与国际新药械厂商进行采购谈判,省去了大量的采购谈判时间。而在省卫健委、省药监局和海关的支持下,当前的先行区已经建立特许药械追溯平台,实行特许药械线上审批。患者通过医疗机构提出申请,先行区管理局受理、省卫健委出具急需意见、省药监局批准、海关通关、保税仓入库等全程实现网上审批,审批时间可以控制在3个工作日以内。这也就是为什么林小飞能够在3个工作日内就使用上巩膜镜产品的原因。
“接下来,先行区将深入贯彻落实十九届四中全会精神和省委七届七次全会精神,加快国际化步伐,邀请国际知名跨国药械企业到先行区布展,开展‘永不落幕的国际新药新械展’,加快推进海南自由贸易港建设。”先行区管理局局长顾刚表示,先行区计划在明年4月份前,引进至少50种新药新械、完成1000例特许手术,并将加速建设研究型医院、国际社区、产业中心,完善整体配套设施,以服务更多患者,提高先行区知名度。
(本报博鳌12月3日电)

