上接A01版

　　据介绍，依托国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室、海南乐城真实世界研究院等平台，乐城先行区积累了临床研究组织、研究质量管理、数据治理和监管沟通等实践经验，契合中医药方剂辨证施治、个体差异、多症状并存的临床特点。园区内医疗机构与科研团队严守伦理审查与受试者保护要求，结合中医证候和现代临床评价方法完善研究方案，规范开展数据采集、随访与安全性观察，客观评估方剂临床价值，明确后续研发方向。

　　临床研究不断推进的同时，各方也在加快打通从研究评价到审评转化、从院内制剂到中药新药的衔接通道。

　　在政策衔接方面，2026年海南省药品监督管理局出台南药黎药产业相关工作措施，明确支持符合条件的产品依托乐城开展真实世界研究，推动院内制剂向中药新药转化。园区内相关团队围绕临床需求推进方剂研发与真实世界评价，同步布局药食同源产品前期研究。

　　乐城持续补齐中医药研发软硬件能力短板，围绕方剂筛选、知识产权梳理、研究设计、质量标准、注册沟通、产业合作等环节提供全链条支撑，落实《中医药振兴发展“十五五”规划》与海南省中医药产业高质量发展行动部署，探索契合中医药特点、贴合乐城实际的研发转化路径。

　　乐城先行区管理局相关负责人表示，未来，乐城将持续依托先行区政策体系，探索中医药现代化评价、标准化发展的可行路径，助力优质传统医药成果转化应用、走向国际。