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海南以制度集成创新推进医疗健康改革“三级跳”
让一纸政策变一剂好药
  六月十二日,在博鳌乐城国际医疗旅游先行区的鹏博(海南)硼中子医院,医护团队在为患者进行精准定位,随后会开展硼中子俘获治疗(BNCT)。海南日报全媒体记者 袁琛 摄

  ■ 海南日报全媒体记者 陈子仪 马珂

  自2025年12月18日海南自由贸易港全岛封关运作以来,这片热土上医疗健康领域的改革者们始终在思考一个问题:开放的红利,怎样才能把文件里的政策,变成患者床头的一剂好药、一份安心?

  海南用一场“三级跳”给出了答案:第一跳,打破信息壁垒,让数据跑起来;第二跳,打通国际药械落地通道,让创新药械从“快速可用”到“本地可及”;第三跳,补齐全生命周期健康管理的短板,让特殊营养食品不再遥不可及。

  这三步,环环相扣,层层递进。从看病、到用药、再到康养——封关半年,海南正在上演一场医疗健康领域的深刻变革。

  第一跳:数据通

  “三医联动一张网”让群众看病少跑腿

  任何医疗改革,首先要解决的是“信息孤岛”问题。以往,医疗、医保、医药三大系统“各自为政”——患者在省医院拍的片子,到了县医院要重拍;医保报销与处方信息不联通,欺诈骗保难以及时发现。全岛封关运作对监管效率提出了更高要求,数据不通,开放的红利就难以精准落地。

  海南的破题之道,是一个“联”字。

  陵水黎族自治县的居民小陈,最近需要调阅多年前在省医院的检查报告。换作以前,他得专程跑一趟海口,在繁琐的流程中等待数日。如今,他掏出手机点开“海易办”APP“三医健康”板块,几分钟完成申请,电子档案随即呈现在屏幕上。

  这样的便利,得益于海南省自2020年启动的“三医联动一张网”项目。六年来,这张网持续织密——截至目前,已全面汇聚各级各类医疗卫生机构超282亿条数据。2025年12月10日,全国首个由卫健、医保、药监三部门共建、共管、共用的省级三医大数据中心正式挂牌。自此,三大体系的数据围墙被彻底推倒。

  数据通了,患者最直观的感受是“检查少了、跑腿少了”。在海口市西秀镇卫生院,慢性病患者就诊时无需携带厚厚一摞病历,医生扫码即可调取全量病史,诊疗更加精准高效。“以前每次转院都要重新做一堆检查,现在医生在电脑上一查就知道了。”一位复诊的老人感慨道。

  数据通了,基层医疗的“眼睛”也就亮了。在琼海市长坡镇青葛村卫生室,村民王先生近期胸痛频繁。医生陈华健将心电图数据通过信息平台实时上传至县一级医院,医生远程为其判定健康情况。据统计,目前全省“基层检查、上级诊断”已覆盖87.8%的乡镇卫生院,急救平均3分钟出车率达到98.26%,到达现场平均时间16.39分钟,优于全国平均水平。

  数据通了,老百姓的药费也降了。文昌市的陈阿姨发现,常吃的慢性病药便宜了不少,处方旁边还多了个“机器审核”的标识。这背后,是全省推广的“机器管处方”系统——智能化拦截不合理用药,处方合格率提升至98.6%;药品耗材集采种类扩大至1400余种,平均降价超50%。

  “三医联动一张网”不仅让百姓受益,更为后续的创新药械引进与特殊食品监管打下了数字化基座。海南省卫生健康委员会副主任李娟表示,海南正以三医数据支持博鳌乐城真实世界研究、创新药械研发、医学人工智能训练,实现健康事业和产业双轮驱动。

  第二跳:药械通

  让国际好药从“首用”走向“海南生产”

  如果说第一跳解决的是“看病流程”问题,那么第二跳直面的则是“用什么药”的核心痛点。

  封关之前,乐城先行区已通过“特许医疗”政策,引进国际创新药械惠及患者20万余人次,实现了“中国首用”从0到多的突破。

  然而,“首用”解决了“有没有”的问题,但对于更大规模的患者群体而言,长期、稳定的可及性仍面临价格高昂、供应依赖进口等现实挑战——要让创新药从“少数人用得上”走向“多数人用得起”,还需要打通地产化这一关键环节。为此,海南创新推出了“乐城研用+海南生产”模式:让国际创新药械不仅在乐城“先用起来”,更要尽快在海南“造出来”,从而降低成本、惠及大众。

  走进海口国家高新区先声药业海南生产基地,智能化生产线正高效运转。生产线上这瓶小小的药剂名为“科赛拉”,是全球首创的化疗前骨髓全系保护创新药。

  2021年6月,“科赛拉”依托乐城“先行先试”政策落地乐城,凭借临床使用中积累的真实世界数据,于2022年7月获批上市,较传统路径缩短约一年半。然而上市之初,产品仍依赖进口,价格居高不下。在海南多方联动支持下,2024年4月,“科赛拉”在海口实现地产化下线,成为“乐城研用+海南生产”模式落地的首款创新药。

  同样沿着这条路径加速前行的,还有磷酸芦可替尼乳膏。这款治疗白癜风的创新药,从2023年8月进入乐城到依托真实世界研究获批上市,历时两年半,较传统路径提前约一年。作为国内首款仅凭乐城真实世界研究数据支持获批的创新药,目前已服务超8000名患者,未来在海口地产化后将进一步降低成本。

  这“一年时间”的背后,是海南多部门协同打出的“组合拳”:省药监局高效审评审批;海口国家高新区组建企业秘书团队,上门送策;乐城管理局在申报材料、临床方案等各环节提供“保姆级”技术服务。从“首用”到“地产”,这条路径一旦走通,复制推广的速度将大大加快。

  这一模式的意义,远不止一款药的上市。它打通了一条从“乐城临床使用”到“真研加速上市”再到“海南本土生产”的全链条。

  不止海口,琼海也在积极探索“乐城研用+琼海生产”的协同路径,形成“前店后厂”的产业格局。

  在琼海市嘉积镇的东南角,富海产业园正在拔地而起。2025年12月,园区首个产业项目——明鑫制药药品固体制剂生产工厂完成全部投资,进入试运营。该项目总投资1.05亿元,投产后可实现常见病、慢性病用药本地化生产,完善区域医药产业链,惠及民生。在2026年项目集中签约仪式上,72个总投资超300亿元的项目中,多个生物医药项目也落子于此。

  第三跳:康养通

  健康关口从“治已病”到“治未病”

  药的问题解决了,但健康的需求远不止于“治病”。

  在海南自贸港的医疗改革版图中,还有一个覆盖人群更广、与日常生活更密切的领域——特殊食品。它包括两类:一类是特殊医学用途配方食品(特医食品),服务于进食受限、消化吸收障碍、代谢障碍等特定疾病患者的营养治疗;另一类是保健食品,服务于亚健康人群、慢病管理人群、老年人群的日常健康调理。前者解决“吃不上饭”的生存问题,后者回应“如何吃得健康”的品质追求。

  走进博鳌乐城永不落幕国际创新药械展的中免乐城医疗延伸点,特许保健食品前围了不少消费者。来自北京的刘女士正在咨询了解一款特许保健食品的相关情况。

  “以前要托人从海外代购,等一两个月不说,还怕买到假货。现在来乐城,现场就能买到正规进口的保健食品。”中免工作人员黄清蕊介绍,封关后,乐城落地的特许保健食品数量越来越多,来店咨询购买的顾客也明显增多,既有来自全国各地的“候鸟”老人,也有专程飞来的年轻白领。

  这样的火热场景,得益于海南一项开创性的制度突破。通过部省联动与部门协同,海南在全国率先探索境外特殊食品进口使用制度改革,推动全国人大常委会授权在自贸港暂时调整适用《食品安全法》。从建立全国首个临时进口审评审批体系,到搭建专属追溯管理平台,再到创新中文标签印制机制,海南用一套环环相扣的制度组合拳,为境外特殊食品铺就了一条安全、合规的“快车道”。

  乐城先行区管理局相关负责人介绍,截至目前,乐城已引进18款特殊食品(特医食品3款、保健食品15款),来源涵盖瑞士、德国、荷兰、西班牙、澳大利亚等国。

  这两类特殊食品的临时进口,补上了海南医疗健康版图中“食品康养”这一环。境外特殊食品的落地,让健康管理的关口从“治已病”前移到“治未病”——从患儿的罕见病营养,到上班族的抗疲劳,再到老年人的慢病调理。封关后的海南,正在构建一个覆盖全生命周期的健康服务体系。

  医疗健康领域的改革,远不止于此。药品、医疗器械“零关税”政策的全面落地,正以前所未有的力度降低着创新药械的准入门槛,让全球好药以更亲民的姿态走进寻常百姓家。

  而在敞开大门的同时,海南也织密了一张无形的“安全网”。海南倾力打造的药品智慧监管平台,正全面推进追溯系统的应用,为封关后的药品安全提供全链条保障。从“零关税”的开放红利,到“智慧监管”的底线守护,海南在大胆创新的同时,始终将百姓的生命健康放在首位,让每一项政策都经得起检验。

  封关半年,三级跳只是序章。在这片医疗健康热土上,改革的笔从未停歇,创新的脚步也从未停止,如何将好政策变成好日子?答案,还在续写。

  (本报博鳌6月14日电)

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