本报讯 (海南日报全媒体记者李梦瑶 通讯员林明刚)近日,海南省药品查验中心接受德国DEKRA公司专家组审核并顺利通过ISO9001:2015质量管理体系再认证,意味着该中心建立的覆盖药品检查全过程的质量管理体系持续稳定有效运行。
自本轮质量管理体系再认证工作启动以来,该中心严格按照PIC/S(国际药品认证合作组织)、省级药品检查机构评估指标,开展药品检查机构质量管理体系建设和运行摸底评估,同时结合近三年来的法律法规要求及中心检查工作的实际情况,通过全面梳理中心质量管理体系架构,制定质量管理体系改进目标任务台账,共修订体系文件108个,全方位升级质量管理。
下一步,该中心将持续对标PIC/S相关要求,强化检查质量管理意识,不断健全省级药品检查机构质量管理体系,扎实推进检查工作标准化、规范化、科学化,全面提升药品检查工作质效,为自贸港药品检查工作高质量发展提供坚强的体系保障。