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一款“孤儿药”,从首展到落地仅6个月

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  乐城是海外创新药械进入中国的先行先试区。曾经,海外创新药械进入中国需经过数年的审批流程。如今,落地乐城,平均审批时限仅需1.6天,让中国患者可以近乎同步使用国际最新医疗产品。截至目前,乐城引进临床急需特许药械产品超350种,已成为国际创新药械快速进入中国市场的最主要通道。

  乐城是海外创新药械上市中国的快速通道。国际创新药械可使用国外注册临床试验证据,结合乐城真实世界数据加快完成中国注册上市流程。截至目前,已有13个产品利用乐城真实世界证据辅助临床评价在中国获批上市。已获批注册上市的这13款产品平均审批时长8个月,最短6个月。

  在乐城,国际药械企业可以通过乐城先行先试、真实世界研究等多项政策,加速推动更多创新药械产品落地使用和在中国注册上市,共享中国健康消费的大市场。

  目前,乐城正着力打造乐城医工转化平台、真实世界研究平台、国际多中心药械临床试验平台、健康文化产业创新平台和乐城医商融合平台。这五大平台涵盖了除生产环节外的生物医药产业链上下游,全球创新药械企业的问题在乐城可以得到“一站式”解决。

  在今年的进博会上,乐城将陆续与诺华、强生、波士顿科学、默沙东、辉瑞、罗氏诊断、武田等30余家国内外知名药械企业洽谈签约。

  博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁表示,乐城将进一步借助进博会的平台,携手各方共建医疗生态圈,打造医疗创新链条,让优质医疗服务造福更多百姓,发出中国医疗领域改革创新的声音。(本报上海11月5日电)

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