■ 本报记者 李梦瑶

　　尽管是抱着“深扎根”的心态而来，但朱宁从未想过，自己与海南的缘分会如此深。2019年10月，时任国家药品监督管理局医疗器械监督管理司监测抽验处处长、一级调研员的她，接受中组部的选派，从北京飞赴海南，挂任省药品监管局党组成员、副局长。

　　“海南自贸港医药产业利好政策频发，但产业发展情况与发达地区相比仍有较大差距，政策红利尚未真正释放。”报到伊始，朱宁便频繁、密集地调研和考察，到园区去、到企业去，在摸清产业发展的优势与短板后，她深刻认识到，破题必须从制度集成创新开始。

　　可创新从来不是一件易事。好在很快，“帮手们”来了。

　　2020年，来自药品监管领域不同专业部门的李耀华、魏春敏、郭玉东和张磊，相继成为中组部选派第三批来琼挂职干部，与朱宁一起以团组挂职形式，共同投入到推动海南药品监管改革创新、助力医药产业蓄势赋能的火热实践中——

　　参与编制《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划（2022-2024年）》，持续完善药品监管制度体系；压茬推进博鳌乐城国际医疗旅游先行区内医疗机构唯一标识支付系统应用开发，持续深入打造“三医融合一张网”，快速提升海南医药监管科学水平。

　　特许药械政策、临床真实世界数据应用试点工作，是国家药品审评审批制度改革的重大探索，也是海南自贸港医药医疗政策的最大亮点之一。如何进一步放大政策虹吸效应？成为药监团组工作的重中之重。

　　过去几年间，针对乐城真实世界研究运行情况及数据碎片化、信息孤岛等突出问题，团组成员们深入探讨和交流，探索建立起科学有效的信息化数据采集、治理方法并形成相应的数据采集规范及标准工作流程，创建创新临床急需医疗器械真实世界研究监管制度体系，建立真实世界研究试点品种遴选原则，助力临床真实世界数据研究快速开展。

　　李耀华和魏春敏挂职的海南省药品和医疗器械审评服务中心，负责临床急需药品和器械资料的初审，郭玉东挂职的省药监局药品注册与生产监管处则负责临床急需药品的审批。在省药监局指导下，他们群策群力、连续奋战，通过缩短审批周期、优化审批流程，截至目前已推动乐城出具特许药械进口使用批件超1000份，惠及患者超1.6万人次，并创造了264个使用全球创新药械的“全国首例”。

　　对于挂职干部而言，一个不可忽视的突出优势是“桥梁”“纽带”作用。

　　“我们从海南政策需求出发，与国家药监局保持密切沟通，推动国家药监局与海南省政府召开合作共建会议，对药械监管创新、生物医药产业进行了顶层设计。”朱宁表示，与此同时，药监团组协调建立国家药审中心、海南省药监局、乐城管理局三方协调工作机制，为开展乐城临床急需特许进口药品真实世界研究搭建起更为顺畅的沟通模式。

　　在这一机制的推动下，截至目前，共有24个国际创新药械产品进入乐城临床真实世界数据应用试点，其中9个品种利用试点通道加速上市获批，为全国药械审评审批制度改革、提速全球创新产品在我国临床使用的可及性，提供了新的解决途径和方案。

　　如此种种，自然离不开每一位团组成员的耕耘与付出。挂职期满，有人带着不舍离开，也有人选择了留任。去年下半年，结束挂职任务的朱宁决定留琼工作，并正式担任省药品监督管理局党组书记、局长一职。

　　从“挂职”变“任职”，角色变了，心态却一如既往。“未来，在省委省政府的坚强有力领导下，我将继续带领药监队伍，以强烈历史使命感和政治责任感，忠诚履职、奋进有为，护药品安全更安全，促医药产业发展更健康。”朱宁表示。

　　（本报海口10月15日讯）